Omics4Aging: Rozwarstwienie populacji słabości (ProAge)
14 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Nestlé
Omics4Aging: Stratyfikacja populacji osób z zespołem słabości na podstawie profilowania składników odżywczych i profilowania metabolicznego na początku badania
Ogólnym celem badania jest stratyfikacja osłabionej populacji w oparciu o profilowanie składników odżywczych (aminokwasy, witaminy, minerały, kwasy tłuszczowe) i profilowanie metaboliczne (metabolity o niskiej masie cząsteczkowej w moczu i osoczu) na początku badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To badanie eksploracyjne zbada sposoby lepszego scharakteryzowania fenotypu słabości poprzez połączenie i) oceny geriatrycznej (tutaj tylko: kryteria słabości według Frieda), ii) zastępczych markerów klinicznych (w tym markerów stanu zapalnego), iii) składu ciała, iv) profilowanie żywieniowe, v) profilowanie metabolitów z wykorzystaniem podejścia metabolomicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40126
- Dr. Miriam Capri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 79 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
50 słabych, starszych, wolno żyjących, zdrowych osób, mężczyzn i kobiet, w wieku 65-79 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
O ile nie określono inaczej, osoby, które spełniają wszystkie poniższe warunki, zostaną uwzględnione:
- kaukaski
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 65 do 79 lat
- Trzy lub więcej Kryteriów Fried Frailty (zgodnie z diagnozą badacza)
- Uzyskano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
Każde z poniższych kryteriów sprawiłoby, że przedmiot nie kwalifikowałby się do włączenia:
- Demencja (wcześniej zdiagnozowana przez lekarza pierwszego kontaktu)
- Hb1c (hemoglobina glikowana) >7,5% (>58 mmol/mol).
- Schyłkowa faza choroby (1 rok po ostatniej chemioterapii raka)
- Nadużywanie narkotyków (alkohol – ocenia badacz)
- Leki: brak antybiotykoterapii (przez co najmniej 4 tygodnie), leki immunosupresyjne i/lub przewlekłe stosowanie kortykosteroidów
- Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu interwencji klinicznej lub żywieniowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Przewlekła aktywna choroba zapalna (np. reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie naczyń, toczeń rumieniowaty i choroba Leśniowskiego-Crohna)
- Przewlekłe aktywne zapalenie wątroby
- Niewydolność nerek w leczeniu dializacyjnym
- Wszelkie inne warunki, które w ocenie głównego badacza uniemożliwiłyby uczestnikowi ukończenie protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie Metabonomiki, na początku badania, wśród osób słabych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Analiza metabolitów we krwi
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Miriam Capri, PhD, University of Bologna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14.02.NIHS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .