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Omics4Aging：脆弱人群的分层 (ProAge)

2018年8月14日更新者：Nestlé

Omics4Aging：基于基线营养素分析和代谢分析的虚弱人群分层

该研究的总体目标是根据基线时的营养成分分析（氨基酸、维生素、矿物质、脂肪酸）和代谢分析（尿液和血浆中的低分子量代谢物）对虚弱人群进行分层。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

这项探索性研究将研究通过以下组合更好地描述虚弱表型的方法：i) 老年评估（此处仅：根据 Fried 的虚弱标准），ii) 临床替代标志物（包括炎症标志物），iii) 身体成分，iv)营养分析，v) 使用代谢组学方法进行代谢物分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Bologna、意大利、40126
    - Dr. Miriam Capri

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年至 79年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

50 名体弱老人自由生活健康个体，男性和女性，年龄在 65-79 岁之间。

描述

纳入标准：

除非另有说明，否则将包括满足以下所有条件的受试者：

白种人
65岁至79岁之间的男性或女性
三个或更多油炸虚弱标准（由研究者诊断）
获得知情同意

排除标准：

以下任何标准都会导致受试者不符合纳入条件：

痴呆症（之前由全科医生诊断）
Hb1c（糖化血红蛋白）>7.5% (>58 mmol/mol)。
终末期疾病（最后一次癌症化疗后 1 年）
药物滥用（酒精 - 由调查员评估）
药物：无抗生素治疗（至少 4 周）、免疫抑制剂和/或长期使用皮质类固醇
在过去 3 个月内目前正在或曾经参加过另一项临床或营养干预试验
慢性活动性炎症性疾病（例如类风湿性关节炎、血管炎、红斑狼疮和克罗恩病）
慢性活动性肝炎
透析治疗中的肾功能衰竭
首席研究者判断不允许受试者完成研究方案的任何其他情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
代谢组学比较，在基线时，在虚弱人群中。大体时间：1年	血液中代谢物的分析	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nestlé

调查人员

首席研究员：Miriam Capri, PhD、University of Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月15日

初级完成 (实际的)

2018年5月1日

研究完成 (实际的)

2018年8月14日

研究注册日期

首次提交

2015年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月7日

首次发布 (估计)

2015年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新