Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Omics4Aging: стратификация немощного населения (ProAge)

14 августа 2018 г. обновлено: Nestlé

Omics4Aging: стратификация населения с ослабленным здоровьем на основе профиля питательных веществ и профиля метаболизма на исходном уровне

Общая цель исследования состоит в том, чтобы стратифицировать популяцию с ослабленным здоровьем на основе профиля нутриентов (аминокислоты, витамины, минералы, жирные кислоты) и метаболического профиля (низкомолекулярные метаболиты в моче и плазме) на исходном уровне.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

В этом предварительном исследовании будут изучены способы лучшей характеристики фенотипа слабости с помощью комбинации i) гериатрической оценки (только здесь: критерии старости по Фриду), ii) клинических суррогатных маркеров (включая маркеры воспаления), iii) состава тела, iv) профилирование питания, v) профилирование метаболитов с использованием подходов метаболомики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Bologna, Италия, 40126
    - Dr. Miriam Capri

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 79 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

50 ослабленных пожилых свободно проживающих здоровых лиц мужчин и женщин в возрасте 65-79 лет.

Описание

Критерии включения:

Если не указано иное, будут включены субъекты, отвечающие всем следующим требованиям:

кавказец
Мужчина или женщина в возрасте от 65 до 79 лет
Три или более критерия слабости Фрида (по диагнозу исследователя)
Получено информированное согласие

Критерий исключения:

Любой из следующих критериев сделает субъект неприемлемым для включения:

Деменция (ранее диагностированная врачом общей практики)
Hb1c (гликатный гемоглобин) >7,5% (>58 ммоль/моль).
Терминальная стадия заболевания (через 1 год после последней химиотерапии рака)
Злоупотребление наркотиками (алкоголь - по оценке следователя)
Лекарства: отсутствие лечения антибиотиками (в течение как минимум 4 недель), иммунодепрессанты и/или постоянное использование кортикостероидов.
В настоящее время участвует или участвовал в другом клиническом исследовании или исследовании диетического вмешательства в течение последних 3 месяцев.
Хроническое активное воспалительное заболевание (например, ревматоидный артрит, васкулит, красная волчанка и болезнь Крона)
Хронический активный гепатит
Почечная недостаточность при лечении диализом
Любое другое состояние, которое, по мнению ведущего исследователя, не позволит субъекту завершить протокол исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнение метабономики на исходном уровне среди ослабленного населения. Временное ограничение: 1 год	Анализ метаболитов в крови	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nestlé

Следователи

Главный следователь: Miriam Capri, PhD, University of Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества