Omics4Aging : stratification de la population fragile (ProAge)
14 août 2018 mis à jour par: Nestlé
Omics4Aging : Stratification de la population fragilisée basée sur le profilage des nutriments et le profilage métabolique au départ
L'objectif global de l'étude est de stratifier une population de fragilité en fonction du profil nutritionnel (acides aminés, vitamines, minéraux, acides gras) et du profil métabolique (métabolites de faible poids moléculaire dans l'urine et le plasma) au départ.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Description détaillée
Cette étude exploratoire examinera les moyens de mieux caractériser le phénotype de fragilité par une combinaison de i) évaluation gériatrique (ici uniquement : critères de fragilité selon Fried), ii) marqueurs cliniques de substitution (dont ceux de l'inflammation), iii) composition corporelle, iv) profilage nutritionnel, v) profilage des métabolites à l'aide d'une approche métabolomique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40126
- Dr. Miriam Capri
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 79 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
50 personnes âgées fragiles vivant en liberté, hommes et femmes, âgés de 65 à 79 ans.
La description
Critère d'intégration:
Sauf indication contraire, les sujets qui remplissent toutes les conditions suivantes seront inclus :
- caucasien
- Homme ou femme entre 65 et 79 ans
- Trois critères de fragilité frits ou plus (tels que diagnostiqués par l'investigateur)
- Consentement éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
L'un des critères suivants rendrait un sujet inéligible à l'inclusion :
- Démence (précédemment diagnostiquée par un médecin généraliste)
- Hb1c (glycate d'hémoglobine) > 7,5 % (> 58 mmol/mol).
- Maladie en phase terminale (1 an après le dernier traitement de chimiothérapie pour le cancer)
- Toxicomanie (alcool - évalué par l'investigateur)
- Médicaments : pas de traitement antibiotique (pendant au moins 4 semaines), immunosuppresseurs et/ou utilisation chronique de corticostéroïdes
- Participe actuellement ou a participé à un autre essai d'intervention clinique ou nutritionnelle au cours des 3 derniers mois
- Maladie inflammatoire chronique active (par ex. polyarthrite rhumatoïde, vascularite, lupus érythémateux et maladie de Crohn)
- Hépatite active chronique
- Insuffisance rénale dans le traitement de dialyse
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur principal, ne permettrait pas au sujet de terminer le protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la métabonomique, au départ, parmi la population fragile.
Délai: 1 an
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Analyse des métabolites dans le sang
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miriam Capri, PhD, University of Bologna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
14 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2015
Première publication (Estimation)
8 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14.02.NIHS
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