Omics4Aging: estratificación de la población con fragilidad (ProAge)
14 de agosto de 2018 actualizado por: Nestlé
Omics4Aging: Estratificación de la población con fragilidad basada en perfiles de nutrientes y perfiles metabólicos al inicio
El objetivo general del estudio es estratificar una población frágil según el perfil de nutrientes (aminoácidos, vitaminas, minerales, ácidos grasos) y el perfil metabólico (metabolitos de bajo peso molecular en orina y plasma) al inicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio exploratorio investigará formas de caracterizar mejor el fenotipo de fragilidad mediante una combinación de i) evaluación geriátrica (aquí solo: criterios de fragilidad según Fried), ii) marcadores clínicos indirectos (incluidos los de inflamación), iii) composición corporal, iv) perfil nutricional, v) perfil de metabolitos utilizando enfoques metabolómicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40126
- Dr. Miriam Capri
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 79 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
50 ancianos frágiles que viven libremente, individuos sanos, hombres y mujeres, de 65 a 79 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
A menos que se especifique lo contrario, se incluirán los sujetos que cumplan con todo lo siguiente:
- caucásico
- Hombre o mujer entre las edades de 65 y 79 años
- Tres o más criterios de fragilidad de Fried (según lo diagnosticado por el investigador)
- Consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
Cualquiera de los siguientes criterios haría que un sujeto no fuera elegible para su inclusión:
- Demencia (previamente diagnosticada por un médico general)
- Hb1c (glicato de hemoglobina) >7,5 % (>58 mmol/mol).
- Enfermedad en etapa terminal (1 año después del último tratamiento de quimioterapia para el cáncer)
- Abuso de drogas (alcohol - evaluado por el investigador)
- Medicamentos: ningún tratamiento con antibióticos (durante al menos 4 semanas), inmunosupresores o uso crónico de corticosteroides
- Participar actualmente o haber participado en otro ensayo clínico o de intervención nutricional durante los últimos 3 meses
- Enfermedad inflamatoria crónica activa (p. artritis reumatoide, vasculitis, lupus eritematoso y enfermedad de Crohn)
- Hepatitis crónica activa
- Insuficiencia renal en tratamiento de diálisis
- Cualquier otra condición que, a juicio del investigador principal, no permitiría al sujeto completar el protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de Metabonomics, al inicio del estudio, entre la población frágil.
Periodo de tiempo: 1 año
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Análisis de Metabolitos en sangre
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miriam Capri, PhD, University of Bologna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
14 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14.02.NIHS
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