Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Omics4Aging: Stratification of Frailty Population (ProAge)

2018. augusztus 14. frissítette: Nestlé

Omics4Aging: A törékeny népesség rétegződése a tápanyagprofil és az anyagcsere-profilok alapján az alaphelyzetben

A tanulmány átfogó célja egy törékeny populáció rétegezése a tápanyag-profil (aminosavak, vitaminok, ásványi anyagok, zsírsavak) és az anyagcsere-profilok (alacsony molekulatömegű metabolitok a vizeletben és a plazmában) alapján az alapvonalon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Ez a feltáró tanulmány megvizsgálja, hogyan lehet jobban jellemezni a törékenység fenotípusát a következők kombinációjával: i) geriátriai értékelés (itt csak: Fried szerinti törékenységi kritériumok), ii) klinikai helyettesítő markerek (beleértve a gyulladásos markereket is), iii) testösszetétel, iv) táplálkozási profilalkotás, v) metabolitprofilozás metabolomikai megközelítéssel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40126
        • Dr. Miriam Capri

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 törékeny idős, szabadon élő egészséges egyén, férfiak és nők, 65-79 évesek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Eltérő rendelkezés hiányában azok a tantárgyak is szerepelnek benne, akik teljesítik a következők mindegyikét:

  1. kaukázusi
  2. 65 és 79 év közötti férfi vagy nő
  3. Három vagy több Fried Frailty Kritérium (a vizsgáló által diagnosztizált)
  4. Tájékozott hozzájárulás megszerzése

Kizárási kritériumok:

A következő kritériumok bármelyike ​​alkalmatlanná teszi a tantárgy felvételét:

  1. Demencia (korábban háziorvos diagnosztizálta)
  2. Hb1c (glikát hemoglobin) >7,5% (>58 mmol/mol).
  3. Végstádiumú betegség (1 évvel az utolsó kemoterápiás rákkezelés után)
  4. Kábítószerrel való visszaélés (alkohol – a nyomozó értékelte)
  5. Gyógyszerek: nincs antibiotikum kezelés (legalább 4 hétig), immunszuppresszánsok és/vagy krónikus kortikoszteroidok alkalmazása
  6. Jelenleg egy másik klinikai vagy táplálkozási beavatkozási vizsgálatban vesz részt vagy vett részt az elmúlt 3 hónap során
  7. Krónikus aktív gyulladásos betegségek (pl. rheumatoid arthritis, vasculitis, lupus erythematosus és Crohn-betegség)
  8. Krónikus aktív hepatitis
  9. Veseelégtelenség a dialízis kezelésben
  10. Bármilyen egyéb feltétel, amely a vezető vizsgáló megítélése szerint nem teszi lehetővé az alany számára a vizsgálati protokoll kitöltését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metabolizmus összehasonlítása a kiinduláskor a törékeny lakosság körében.
Időkeret: 1 év
Metabolitok elemzése a vérben
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nestlé

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Miriam Capri, PhD, University of Bologna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14.02.NIHS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel