Omics4Aging: Stratificatie van kwetsbare bevolkingsgroepen (ProAge)
14 augustus 2018 bijgewerkt door: Nestlé
Omics4Aging: Stratificatie van kwetsbaarheidspopulatie op basis van nutriëntenprofilering en metabolische profilering bij baseline
Het algemene doel van de studie is om een kwetsbaarheidspopulatie te stratificeren op basis van nutriëntenprofilering (aminozuren, vitaminen, mineralen, vetzuren) en metabolische profilering (laagmoleculaire metabolieten in urine en plasma) bij baseline.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Deze verkennende studie zal manieren onderzoeken om het kwetsbaarheidsfenotype beter te karakteriseren door een combinatie van i) geriatrische beoordeling (hier alleen: kwetsbaarheidscriteria volgens Fried), ii) klinische surrogaatmarkers (inclusief die van ontsteking), iii) lichaamssamenstelling, iv) voedingsprofilering, v) metabolietprofilering met behulp van metabolomics-benaderingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40126
- Dr. Miriam Capri
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 79 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
50 kwetsbare ouderen vrijlevende gezonde individuen, mannen en vrouwen, leeftijd 65-79.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tenzij anders vermeld, worden proefpersonen die aan alle volgende voorwaarden voldoen, opgenomen:
- Kaukasisch
- Man of vrouw tussen de 65 en 79 jaar oud
- Drie of meer Fried Frailty Criteria (zoals gediagnosticeerd door onderzoeker)
- Geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
Elk van de volgende criteria zou ervoor zorgen dat een onderwerp niet in aanmerking komt voor opname:
- Dementie (eerder gediagnosticeerd door huisarts)
- Hb1c (glycaathemoglobine) >7,5% (>58 mmol/mol).
- End stage disease (1 jaar na de laatste chemotherapiebehandeling voor kanker)
- Drugsmisbruik (alcohol - beoordeeld door onderzoeker)
- Medicijnen: geen behandeling met antibiotica (minstens 4 weken), immuunonderdrukkende middelen en/of chronisch gebruik van corticosteroïden
- Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische of voedingsinterventiestudie gedurende de afgelopen 3 maanden
- Chronische actieve ontstekingsziekte (bijv. reumatoïde artritis, vasculitis, lupus erythematosus en de ziekte van Crohn)
- Chronische actieve hepatitis
- Nierfalen bij dialysebehandeling
- Elke andere omstandigheid waardoor de proefpersoon naar het oordeel van de hoofdonderzoeker het onderzoeksprotocol niet kan voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van Metabonomics, bij aanvang, onder kwetsbare bevolking.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Analyse van metabolieten in het bloed
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Miriam Capri, PhD, University of Bologna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14.02.NIHS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .