再発流産における精子DNAの断片化 (PARTHOM)
2025年12月5日 更新者：University Hospital, Toulouse
初期の再発性流産における男性因子 : 原因不明の再発性流産患者における精子 DNA 断片化の研究。
人間では、カップルの 2% が反復流産 (RPL) を実験しました。
現在、病因調査が行われていますが、RPL の 40 ～ 50% は原因不明でした。
動物実験では、正常な胚の発達にとって精子の質が重要であることがいくつかの研究で強調されています。
ヒトでは、疫学的研究により、いくつかの男性の危険因子が発生に影響を与えることが実証されています (男性媒介発生毒性学)。
しかし、体外受精後の胚発生における精子DNAの断片化を調査した研究はほとんどありません。
自然妊娠では、まれな研究しか実施されていませんが、集団の定義と精子探査の方法が異なります。
この文脈では、精子 DNA 断片化の調査は正当化されるように思われます。
本研究の目的は、RPL における父親の役割を研究するために、ケース コントロール研究を実施することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス
- CHU Bordeaux
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Marseille、フランス
- APHM
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Toulouse、フランス
- CHU Toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ケース: RPL のカップルの男性 (2 回以上の流産) RPL 古典的病因調査陰性 (原因不明の RPL) 自発的に健康である
- コントロール：出産希望の翌年に自然妊娠し、出産した夫婦の男性。
健康なボランティア
除外基準:
- 症例：染色体異常を有するRPL陽性男性の病因調査
- ケースとコントロール:
進行中の病状 化学療法または放射線療法の履歴 過去 3 か月間の高熱（発熱） 生殖補助医療（授精、体外受精）による妊娠 38 歳以上の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ケース
自然妊娠後の RPL のカップルの男性は、精子 DNA 断片化調査のために血液と精子のサンプルを採取しました。
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精子 DNA 断片化調査用の 20 ml の血液および精子サンプル
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他の：コントロール
結果として自然妊娠に至ったカップルの男性は、精子の DNA 断片化調査のために血液と精子のサンプルを採取しました。
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精子 DNA 断片化調査用の 20 ml の血液および精子サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子DNAの断片化
時間枠：ベースライン
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両方のグループで DNA が断片化された精子の割合
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子異数性
時間枠：ベースライン
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異数性の精子の割合。
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ベースライン
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精子量
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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精子のpH
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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精子濃度
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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円形細胞の精子濃度
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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精子中の運動性および形態学的に正常な精子の割合
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Louis Bujan, PUPH、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月7日
最初の投稿 (推定)
2015年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。