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Fragmentação do DNA do esperma na perda recorrente da gravidez (PARTHOM)

5 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Fator Masculino na Perda Gravidez Recorrente Precoce: Estudo da Fragmentação do DNA do Esperma em Pacientes com Perda Gravidez Recorrente Inexplicada.

Em humanos, 2% dos casais experimentaram Perda gestacional recorrente (RPL). Atualmente, enquanto investigações etiológicas foram realizadas, 40 a 50% dos RPL foram inexplicáveis. Em estudos com animais, vários estudos enfatizaram a importância da qualidade do esperma para o desenvolvimento normal do embrião. Em humanos, estudos epidemiológicos demonstraram que vários fatores de risco masculinos têm efeitos no desenvolvimento (toxicologia do desenvolvimento mediado pelo homem). No entanto, poucos estudos exploraram a fragmentação do DNA espermático no desenvolvimento do embrião, mas após a fertilização in vitro. Na gravidez natural, apenas estudos raros foram realizados, mas com diferentes definições de populações e diferentes métodos de exploração de esperma. Neste contexto, a exploração da fragmentação do DNA do esperma parece justificada. O presente estudo tem como objetivo realizar um estudo de caso-controle para investigar o papel paterno na RPL.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França
        • CHU Bordeaux
      • Marseille, França
        • APHM
      • Toulouse, França
        • CHU Toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos: Homem de casais com RPL (mais de 2 abortos) RPL exploração etiológica clássica negativa (RPL inexplicável) Voluntários saudáveis
  • Controle: Homem de casais que tiveram filho após gravidez natural obtida no ano seguinte ao desejo de filho.

voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • Casos: Exploração etiológica de Homem RPL positivo com anomalia cromossómica
  • Casos e controles:

Patologia em curso Histórico de quimioterapia ou radioterapia Hipertermia (febre) nos últimos três meses Gravidez obtida por reprodução assistida (Inseminações, fertilização in vitro) Mulheres > 38 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Casos
homens de casais com RPL após gravidez natural, tiveram amostras de sangue e esperma para exploração de fragmentação de DNA espermático
Outro: Amostras de sangue e esperma
20 ml de amostras de sangue e esperma para exploração da fragmentação do DNA do esperma
Outro: Controles
homens de casais que tiveram um filho em consequência de uma gravidez natural, tiveram amostras de sangue e esperma para exploração da fragmentação do DNA espermático
Outro: Amostras de sangue e esperma
20 ml de amostras de sangue e esperma para exploração da fragmentação do DNA do esperma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fragmentação do DNA do esperma
Prazo: linha de base
Porcentagem de espermatozóides com DNA fragmentado em ambos os grupos
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aneuploidia espermática
Prazo: linha de base
Porcentagem de espermatozoides com aneuploidia.
linha de base
Volume de esperma
Prazo: linha de base
linha de base
PH do esperma
Prazo: linha de base
linha de base
concentração de esperma
Prazo: linha de base
linha de base
concentração de esperma de células redondas
Prazo: linha de base
linha de base
porcentagem de espermatozóides móveis e morfologicamente normais no esperma
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Louis Bujan, PUPH, University Hospital, Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

8 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11 198 08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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