Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fragmentace DNA spermií při opakované ztrátě těhotenství (PARTHOM)

5. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Mužský faktor v časném opakujícím se těhotenství: Studie fragmentace DNA spermatu u pacientek s nevysvětlitelným opakujícím se těhotenským ztrátou.

U lidí experimentovala 2 % párů s opakovanou ztrátou těhotenství (RPL). V současné době, zatímco byla prováděna etiologická vyšetření, bylo 40 až 50 % RPL neobjasněno. Ve studiích na zvířatech několik studií zdůraznilo důležitost kvality spermií pro normální vývoj embrya. U lidí epidemiologické studie prokázaly, že několik mužských rizikových faktorů má vliv na vývoj (toxikologie vývoje zprostředkovaná muži). Několik studií však prozkoumalo fragmentaci DNA spermatu při vývoji embrya, ale po oplodnění in vitro. U přirozeného těhotenství byly provedeny pouze vzácné studie, ale s různými definicemi populací a různými metodami zkoumání spermií. V tomto kontextu se výzkum fragmentace DNA spermií jeví jako oprávněný. Cílem této studie je provést případovou - kontrolní studii za účelem výzkumu otcovské role v RPL.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Chu Bordeaux
      • Marseille, Francie
        • APHM
      • Toulouse, Francie
        • CHU Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy: Muž z párů s RPL (více než 2 potraty) RPL klasický etiologický průzkum negativní (nevysvětlená RPL) Zdraví dobrovolníci
  • Kontrola: Muž z párů, které mají dítě po přirozeném těhotenství získaném v roce následujícím po přání dítěte.

Zdraví dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Případy: Etiologické zkoumání RPL pozitivního muže s chromozomální anomálií
  • Pouzdra a ovládací prvky:

Probíhající patologie Chemoterapie nebo radioterapie v anamnéze Hypertermie (horečka) v posledních třech měsících Těhotenství získané asistovanou reprodukcí (Inseminace, in vitro fertilizace) Ženy > 38 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Případy
muži z párů s RPL po přirozeném těhotenství měli vzorky krve a spermatu pro průzkum fragmentace DNA spermií
Jiný: Vzorky krve a spermatu
20 ml krve a vzorků spermatu pro zkoumání fragmentace DNA spermií
Jiný: Řízení
muži z párů, kteří mají dítě v důsledku přirozeného těhotenství, měli vzorky krve a spermatu pro výzkum fragmentace DNA spermií
Jiný: Vzorky krve a spermatu
20 ml krve a vzorků spermatu pro zkoumání fragmentace DNA spermií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fragmentace DNA spermií
Časové okno: základní linie
Procento spermií s fragmentovanou DNA v obou skupinách
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aneuploidie spermií
Časové okno: základní linie
Procento spermií s aneuploidií.
základní linie
Objem spermií
Časové okno: základní linie
základní linie
PH spermií
Časové okno: základní linie
základní linie
koncentrace spermií
Časové okno: základní linie
základní linie
koncentrace spermií kulatých buněk
Časové okno: základní linie
základní linie
procento pohyblivých a morfologicky normálních spermií ve spermatu
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louis Bujan, PUPH, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11 198 08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OPAKOVANÁ ZTRÁTA TĚHOTENSTVÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit