Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spermium DNS fragmentációja visszatérő terhességi veszteségben (PARTHOM)

2025. december 5. frissítette: University Hospital, Toulouse

Férfi tényező a korai visszatérő terhességi veszteségben: A spermium DNS fragmentációjának vizsgálata megmagyarázhatatlan, visszatérő terhességi veszteségben szenvedő betegeknél.

Emberben a párok 2%-a kísérletezett ismétlődő terhességi veszteséggel (RPL). Jelenleg, miközben etiológiai vizsgálatokat végeztek, az RPL 40-50%-a volt megmagyarázhatatlan. Állatkísérletekben számos tanulmány hangsúlyozta a sperma minőségének fontosságát az embrió normális fejlődésében. Humán epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy számos férfi kockázati tényező hatással van a fejlődésre (férfiak által közvetített fejlődési toxikológia). Azonban kevés tanulmány vizsgálta a spermium DNS fragmentációját az embrió fejlődése során, de az in vitro megtermékenyítés után. Természetes terhességben csak ritka vizsgálatokat végeztek, de eltérő populációdefiníciókkal és különböző spermiumfelderítési módszerekkel. Ebben az összefüggésben a spermium DNS fragmentáció feltárása indokoltnak tűnik. Jelen tanulmány célja egy eset-kontroll vizsgálat elvégzése az RPL-ben betöltött apai szerep kutatása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország
        • CHU Bordeaux
      • Marseille, Franciaország
        • APHM
      • Toulouse, Franciaország
        • CHU Toulouse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Esetek: RPL-ben szenvedő párokból származó férfi (több mint 2 vetélés) RPL klasszikus etiológiai feltárás negatív (megmagyarázhatatlan RPL) Egészséges önkéntesek
  • Kontroll: Férfi olyan párokból, akiknek a gyermekvágyat követő évben született természetes terhesség után gyermekük született.

Egészséges önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • Esetek: RPL pozitív ember etiológiai feltárása kromoszóma anomáliával
  • Tokok és kezelőszervek:

Folyamatban lévő patológia Kemoterápia vagy sugárkezelés anamnézis Hipertermia (láz) az elmúlt három hónapban Asszisztált reprodukciós terhesség (Termékenyítés, in vitro megtermékenyítés) 38 év feletti nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Esetek
természetes terhesség után RPL-ben szenvedő párokból származó férfiak vér- és spermiummintákat vettek a spermium DNS fragmentációjának feltárásához
Egyéb: Vér és sperma minták
20 ml vér és spermaminta a spermium DNS fragmentáció feltárásához
Egyéb: Vezérlők
a természetes terhesség következtében gyermeket vállaló párokból származó férfiaknak vér- és spermamintát vettek a spermium DNS fragmentációjának feltárásához
Egyéb: Vér és sperma minták
20 ml vér és spermaminta a spermium DNS fragmentáció feltárásához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
spermium DNS fragmentáció
Időkeret: alapvonal
A töredezett DNS-sel rendelkező spermiumok százalékos aránya mindkét csoportban
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sperma aneuploidia
Időkeret: alapvonal
Az aneuploidiás spermiumok százalékos aránya.
alapvonal
Sperma térfogata
Időkeret: alapvonal
alapvonal
A spermium pH-ja
Időkeret: alapvonal
alapvonal
spermium koncentráció
Időkeret: alapvonal
alapvonal
kerek sejtek spermiumkoncentrációja
Időkeret: alapvonal
alapvonal
a mozgékony és morfológiailag normális spermiumok százalékos aránya a spermában
Időkeret: alapvonal
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Louis Bujan, PUPH, University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 7.

Első közzététel (Becsült)

2015. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11 198 08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel