复发性流产中的精子 DNA 片段化 (PARTHOM)
2025年12月5日 更新者：University Hospital, Toulouse
早期复发性流产中的男性因素：不明原因复发性流产患者精子 DNA 片段化研究。
在人类中，2% 的夫妇进行了复发性流产 (RPL) 试验。
目前，虽然进行了病因学调查，但仍有 40% 至 50% 的 RPL 无法解释。
在动物研究中，多项研究强调了精子质量对于正常胚胎发育的重要性。
在人类中，流行病学研究表明，几种男性危险因素对发育有影响（男性介导的发育毒理学）。
然而，很少有研究探讨精子 DNA 片段化对胚胎发育的影响，但在体外受精后。
在自然怀孕中，只进行了很少的研究，但具有不同的人群定义和不同的精子探索方法。
在这种情况下，精子 DNA 片段化探索似乎是合理的。
本研究旨在进行病例对照研究，以研究父亲在 RPL 中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国
- CHU Bordeaux
-
Marseille、法国
- APHM
-
Toulouse、法国
- CHU Toulouse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 案例： 患有 RPL（流产超过 2 次）的男性 RPL 经典病因学探索阴性（不明原因的 RPL） 健康的自愿者
- 对照：在想要孩子的次年自然怀孕后生育孩子的夫妇中的男性。
健康志愿者
排除标准：
- 案例：RPL阳性男性染色体异常的病因学探查
- 病例和对照：
正在进行的病理学 化疗或放疗史 最近三个月的高热（发烧） 通过辅助生殖（授精、体外受精）获得的妊娠 女性 > 38 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：案例
来自自然怀孕后患有 RPL 的夫妇的男性，有血液和精子样本用于精子 DNA 碎片探索
|
20 毫升血液和精子样本，用于精子 DNA 片段化探索
|
|
其他：控件
生育孩子的夫妇中的男性自然怀孕，有血液和精子样本用于精子 DNA 碎片探索
|
20 毫升血液和精子样本，用于精子 DNA 片段化探索
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精子DNA片段化
大体时间：基线
|
两组中具有片段化 DNA 的精子百分比
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精子非整倍体
大体时间：基线
|
非整倍体精子的百分比。
|
基线
|
|
精子量
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
精子酸碱度
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
精子浓度
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
圆细胞精子浓度
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
精子中活动精子和形态正常精子的百分比
大体时间：基线
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Louis Bujan, PUPH、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月7日
首次发布 (估计的)
2015年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月5日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.