Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sperm DNA-fragmentering ved tilbagevendende graviditetstab (PARTHOM)

5. december 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Mandlig faktor i tidligt tilbagevendende graviditetstab: Undersøgelse af sæd-DNA-fragmentering hos patienter med uforklarligt tilbagevendende graviditetstab.

Hos mennesker eksperimenterede 2 % af parrene med recidiverende graviditetstab (RPL). I øjeblikket, mens ætiologiske undersøgelser blev udført, var 40 til 50 % af RPL uforklarlige. I dyrestudier har adskillige undersøgelser understreget vigtigheden af ​​sædkvalitet for en normal embryoudvikling. Hos mennesker har epidemiologiske undersøgelser vist, at adskillige mandlige risikofaktorer har indvirkning på udviklingen (mandlig medieret udviklingstoksikologi). Imidlertid har få undersøgelser udforsket sæd-DNA-fragmentering på embryoudvikling, men efter in vitro-fertilisering. I naturlig graviditet er der kun udført sjældne undersøgelser, men med forskellige populationsdefinitioner og forskellige metoder til spermudforskning. I denne sammenhæng forekommer udforskning af sæd-DNA-fragmentering berettiget. Formålet med nærværende undersøgelse er at udføre et case-kontrolstudie med henblik på at undersøge faderlig rolle i RPL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU Bordeaux
      • Marseille, Frankrig
        • APHM
      • Toulouse, Frankrig
        • Chu Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde: Mand fra par med RPL (mere end 2 aborter) RPL klassisk ætiologisk udforskning negativ (uforklaret RPL) Sunde frivillige
  • Kontrol: Mand fra par, der får et barn efter en naturlig graviditet opnået i året efter barnets ønske.

Sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Cases: Ætiologisk udforskning af RPL-positiv mand med kromosomal anomali
  • Sager og kontroller:

Igangværende patologi Kemoterapi eller strålebehandlingshistorie Hypertermi (feber) i de sidste tre måneder Graviditet opnået ved assisteret reproduktion (inseminationer, in vitro fertilisering) Kvinder > 38 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sager
mænd fra par med RPL efter naturlige graviditeter, fik blod- og sædprøver til udforskning af sæd-DNA-fragmentering
Andet: Blod- og sædprøver
20 ml blod- og sædprøver til udforskning af sæd-DNA-fragmentering
Andet: Kontrolelementer
mænd fra par, der har et barn som følge af en naturlig graviditet, fik blod- og sædprøver til udforskning af sæd-DNA-fragmentering
Andet: Blod- og sædprøver
20 ml blod- og sædprøver til udforskning af sæd-DNA-fragmentering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sperm DNA fragmentering
Tidsramme: baseline
Procentdel af sædceller med fragmenteret DNA i begge grupper
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sperm aneuploidi
Tidsramme: baseline
Procentdel af spermatozoer med aneuploidi.
baseline
Spermvolumen
Tidsramme: baseline
baseline
Sperm pH
Tidsramme: baseline
baseline
spermkoncentration
Tidsramme: baseline
baseline
sædkoncentration af runde celler
Tidsramme: baseline
baseline
procentdelen af ​​bevægelige og morfologisk normale spermatozoer i sædceller
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis Bujan, PUPH, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

8. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11 198 08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TILBAGEVENDENDE GRAVIDITETSTAB

Kliniske forsøg med Blod- og sædprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner