Fragmentación del ADN espermático en la pérdida recurrente del embarazo (PARTHOM)
5 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Factor masculino en la pérdida de embarazo recurrente temprana: estudio de la fragmentación del ADN espermático en pacientes con pérdida de embarazo recurrente inexplicable.
En humanos, el 2% de las parejas experimentaron pérdida recurrente del embarazo (RPL).
Actualmente, mientras se realizaban investigaciones etiológicas, entre el 40 y el 50 % de las RPL no tenían explicación.
En estudios con animales, varios estudios han subrayado la importancia de la calidad del esperma para un desarrollo embrionario normal.
En humanos, los estudios epidemiológicos han demostrado que varios factores de riesgo masculinos tienen efectos sobre el desarrollo (toxicología del desarrollo mediada por los hombres).
Sin embargo, pocos estudios han explorado la fragmentación del ADN espermático en el desarrollo del embrión pero después de la fertilización in vitro.
En embarazo natural solo se han realizado estudios raros pero con diferentes definiciones de poblaciones y diferentes métodos de exploración de esperma.
En este contexto, la exploración de la fragmentación del ADN espermático parece justificada.
El presente estudio tiene como objetivo realizar un estudio de casos y controles con el fin de investigar el papel paterno en RPL.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- CHU Bordeaux
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Marseille, Francia
- APHM
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Toulouse, Francia
- CHU Toulouse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos: Varón de pareja con RPL (más de 2 abortos) RPL exploración etiológica clásica negativa (RPL inexplicable) Voluntarios sanos
- Control: Hombre de parejas que tienen un hijo después de un embarazo natural obtenido en el año siguiente al deseo de tener hijos.
voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- Casos: Exploración etiológica de RPL positivo Varón con anomalía cromosómica
- Casos y controles:
Patología en curso Antecedentes de quimioterapia o radioterapia Hipertermia (fiebre) en los últimos tres meses Embarazo obtenido por reproducción asistida (Inseminaciones, fecundación in vitro) Mujeres > 38 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Casos
hombres de parejas con RPL después de embarazos naturales, tenían muestras de sangre y esperma para la exploración de fragmentación de ADN de esperma
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20 ml de muestras de sangre y esperma para exploración de fragmentación de ADN espermático
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Otro: Control S
hombres de parejas que tienen un hijo como consecuencia de un embarazo natural, tenían muestras de sangre y esperma para la exploración de fragmentación del ADN espermático
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20 ml de muestras de sangre y esperma para exploración de fragmentación de ADN espermático
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fragmentación del ADN espermático
Periodo de tiempo: base
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Porcentaje de espermatozoides con ADN fragmentado en ambos grupos
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aneuploidía espermática
Periodo de tiempo: base
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Porcentaje de espermatozoides con aneuploidía.
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base
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Volumen de esperma
Periodo de tiempo: base
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base
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PH del esperma
Periodo de tiempo: base
|
base
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Concentración de esperma
Periodo de tiempo: base
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base
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concentración de espermatozoides de células redondas
Periodo de tiempo: base
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base
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porcentaje de espermatozoides móviles y morfológicamente normales en el esperma
Periodo de tiempo: base
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Bujan, PUPH, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Complicaciones del embarazo
- Muerte
- Reaparición
- Aborto Espontáneo
- Aborto Habitual
- Muerte fetal
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 11 198 08
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