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Spermien-DNA-Fragmentierung bei wiederholtem Schwangerschaftsverlust (PARTHOM)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Männlicher Faktor bei frühem wiederkehrenden Schwangerschaftsverlust: Untersuchung der Spermien-DNA-Fragmentierung bei Patienten mit unerklärlichem wiederkehrenden Schwangerschaftsverlust.

Bei Menschen experimentierten 2 % der Paare mit wiederholtem Schwangerschaftsverlust (RPL). Während derzeit ätiologische Untersuchungen durchgeführt wurden, waren 40 bis 50 % der RPL ungeklärt. In tierexperimentellen Studien haben mehrere Studien die Bedeutung der Spermienqualität für eine normale Entwicklung des Embryos unterstrichen. Beim Menschen haben epidemiologische Studien gezeigt, dass mehrere männliche Risikofaktoren Auswirkungen auf die Entwicklung haben (männliche vermittelte Entwicklungstoxikologie). Allerdings haben nur wenige Studien die Spermien-DNA-Fragmentierung während der Embryonalentwicklung, aber nach einer In-vitro-Fertilisation untersucht. Bei natürlicher Schwangerschaft wurden nur wenige Studien durchgeführt, jedoch mit unterschiedlichen Populationsdefinitionen und unterschiedlichen Methoden der Spermienexploration. In diesem Zusammenhang erscheint die Erforschung der Spermien-DNA-Fragmentierung gerechtfertigt. Ziel der vorliegenden Studie ist es, eine Fall-Kontroll-Studie durchzuführen, um die väterliche Rolle bei RPL zu erforschen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • Chu Bordeaux
      • Marseille, Frankreich
        • APHM
      • Toulouse, Frankreich
        • CHU Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle: Mann aus Paaren mit RPL (mehr als 2 Fehlgeburten) RPL klassische ätiologische Exploration negativ (unerklärter RPL) Gesunde Probanden
  • Kontrolle: Mann aus Paaren, die nach einer natürlichen Schwangerschaft im Folgejahr Kinderwunsch bekommen haben.

Gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Fälle: Ätiologische Untersuchung eines RPL-positiven Mannes mit Chromosomenanomalie
  • Fälle und Kontrollen:

Laufende Pathologie Chemotherapie oder Strahlentherapie in der Vorgeschichte Hyperthermie (Fieber) in den letzten drei Monaten Schwangerschaft durch assistierte Reproduktion (Inseminationen, In-vitro-Fertilisation) Frauen > 38 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fälle
Männern von Paaren mit RPL nach natürlichen Schwangerschaften wurden Blut- und Spermaproben zur Untersuchung der Spermien-DNA-Fragmentierung entnommen
Sonstiges: Blut- und Spermaproben
20 ml Blut- und Spermaproben zur Untersuchung der Spermien-DNA-Fragmentierung
Sonstiges: Kontrollen
Männern aus Paaren, die infolge einer natürlichen Schwangerschaft ein Kind bekommen, wurden Blut- und Spermaproben zur Untersuchung der Spermien-DNA-Fragmentierung entnommen
Sonstiges: Blut- und Spermaproben
20 ml Blut- und Spermaproben zur Untersuchung der Spermien-DNA-Fragmentierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spermien-DNA-Fragmentierung
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der Spermien mit fragmentierter DNA in beiden Gruppen
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aneuploidie der Spermien
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der Spermien mit Aneuploidie.
Grundlinie
Spermienvolumen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Spermien-pH
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Spermienkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Spermienkonzentration runder Zellen
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Prozentsatz beweglicher und morphologisch normaler Spermien in Spermien
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Louis Bujan, PUPH, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11 198 08

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