Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siittiöiden DNA:n pirstoutuminen toistuvassa raskauden menetyksessä (PARTHOM)

perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Miestekijä varhaisen toistuvan raskauden menetyksen yhteydessä: Tutkimus siittiöiden DNA:n pirstoutumisesta potilailla, joilla on selittämätön toistuva raskausmenetys.

Ihmisillä 2 % pariskunnista kokeili toistuvaa raskauden menetystä (RPL). Tällä hetkellä, kun etiologisia tutkimuksia tehtiin, 40-50 % RPL:stä oli selittämätöntä. Eläintutkimuksissa useat tutkimukset ovat korostaneet siittiöiden laadun merkitystä alkion normaalille kehitykselle. Ihmisillä epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että useilla miesten riskitekijöillä on vaikutuksia kehitykseen (miesvälitteinen kehitystoksikologia). Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet siittiöiden DNA:n fragmentoitumista alkion kehityksessä, mutta koeputkihedelmöityksen jälkeen. Luonnollisessa raskaudessa on tehty vain harvoja tutkimuksia, mutta erilaisilla populaatiomääritelmillä ja erilaisilla siittiöiden tutkimismenetelmillä. Tässä yhteydessä siittiöiden DNA-fragmentaation tutkiminen näyttää perustellulta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä tapaus-verrokkitutkimus isän roolin tutkimiseksi RPL:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU Bordeaux
      • Marseille, Ranska
        • APHM
      • Toulouse, Ranska
        • CHU Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaukset: Mies pareista, joilla on RPL (yli 2 keskenmenoa) RPL klassinen etiologinen tutkimus negatiivinen (selittämätön RPL) Terveet vapaaehtoiset
  • Valvonta: Mies pareista, jotka ovat saaneet lapsen luonnollisen raskauden jälkeen, joka on saatu lapsihalua seuraavana vuonna.

Terveet vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapaukset: Etiologinen tutkimus RPL-positiivisesta miehestä, jolla on kromosomipoikkeama
  • Kotelot ja säätimet:

Käynnissä oleva patologia Kemoterapia- tai sädehoitohistoria Hypertermia (kuume) viimeisen kolmen kuukauden aikana Raskaus avusteisella lisääntymisellä (hedelmöitys, koeputkihedelmöitys) Naiset > 38-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tapaukset
miehiltä pariskunnilta, joilla oli RPL luonnollisten raskauksien jälkeen, otettiin veri- ja siittiönäytteet siittiöiden DNA-fragmentaation tutkimista varten
Muut: Veri- ja siittiönäytteet
20 ml veri- ja siittiönäytteitä siittiöiden DNA:n fragmentaatiotutkimukseen
Muut: Säätimet
miehiltä pariskunnilta, jotka ovat saaneet lapsen luonnollisen raskauden seurauksena, otettiin verinäytteitä ja siittiönäytteitä siittiöiden DNA-fragmenttitutkimusta varten
Muut: Veri- ja siittiönäytteet
20 ml veri- ja siittiönäytteitä siittiöiden DNA:n fragmentaatiotutkimukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
siittiöiden DNA:n fragmentoituminen
Aikaikkuna: perusviiva
Niiden siittiöiden prosenttiosuus, joilla on fragmentoitunut DNA molemmissa ryhmissä
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sperman aneuploidia
Aikaikkuna: perusviiva
Aneuploidiaa sairastavien siittiöiden prosenttiosuus.
perusviiva
Sperman määrä
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Sperman pH
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
siittiöiden pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
pyöreiden solujen siittiöiden pitoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
liikkuvien ja morfologisesti normaalien siittiöiden prosenttiosuus siittiöistä
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Louis Bujan, PUPH, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11 198 08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TOISTUVAN RASKAUSMENETTYKSEN

Kliiniset tutkimukset Veri- ja siittiönäytteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa