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반복적인 임신 손실에서 정자 DNA 단편화 (PARTHOM)

2016년 10월 24일 업데이트: University Hospital, Toulouse

조기 재발성 유산의 남성 요인 : 설명할 수 없는 재발성 유산 환자의 정자 DNA 단편화에 관한 연구.

인간의 경우 커플의 2%가 반복적인 임신 손실(RPL)을 실험했습니다. 현재 병인학적 조사를 시행하는 동안 RPL의 40~50%는 설명되지 않았다. 동물 연구에서 몇몇 연구는 정상적인 배아 발달을 위한 정자 품질의 중요성을 강조했습니다. 인간의 경우, 역학 연구에서 여러 남성 위험 요소가 발달에 영향을 미친다는 것이 입증되었습니다(남성 매개 발달 독성학). 그러나 체외 수정 후 배아 발달에 대한 정자 DNA 단편화를 조사한 연구는 거의 없습니다. 자연 임신에서는 드문 연구만 수행되었지만 인구 정의와 정자 탐색 방법이 다릅니다. 이러한 맥락에서 정자 DNA 단편화 탐색은 정당한 것으로 보입니다. 본 연구의 목적은 RPL에서 부계 역할을 연구하기 위해 사례-대조 연구를 수행하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스
        • CHU Bordeaux
      • Marseille, 프랑스
        • APHM
      • Toulouse, 프랑스
        • CHU Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 사례: RPL이 있는 부부의 남성(2회 이상 유산) RPL 고전적 병인 탐색 음성(설명되지 않는 RPL) 건강한 자원자
  • 컨트롤: 아이를 원하는 다음 해에 얻은 자연 임신 후 아이를 가진 부부의 남자.

건강한 자원봉사

제외 기준:

  • 증례: RPL 양성 염색체 이상이 있는 남자의 병인학적 탐색
  • 케이스 및 컨트롤:

진행 중인 병리 화학 요법 또는 방사선 요법 이력 지난 3개월 동안의 고열(발열) 보조 생식(수정, 체외 수정)으로 얻은 임신 여성 > 38세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 케이스
자연 임신 후 RPL을 가진 커플의 남성은 정자 DNA 단편화 탐색을 위해 혈액 및 정자 샘플을 받았습니다.
정자 DNA 단편화 탐색을 위한 혈액 및 정자 샘플 20ml
다른: 통제 수단
자연임신으로 아이를 낳은 부부의 남성, 정자 DNA 절편 탐색을 위한 혈액 및 정자 샘플 채취
정자 DNA 단편화 탐색을 위한 혈액 및 정자 샘플 20ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정자 DNA 조각화
기간: 기준선
두 그룹 모두에서 단편화된 DNA를 가진 정자의 비율
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정자 이수성
기간: 기준선
이수성을 가진 정자의 백분율.
기준선
정자량
기간: 기준선
기준선
정자 pH
기간: 기준선
기준선
정자 농도
기간: 기준선
기준선
둥근 세포의 정자 농도
기간: 기준선
기준선
정자에서 운동성과 형태학적으로 정상적인 정자의 비율
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Louis Bujan, PUPH, CHU Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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재발성 임신 손실에 대한 임상 시험

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