Spermie DNA-fragmentering vid återkommande graviditetsförlust (PARTHOM)
5 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Manlig faktor vid tidig återkommande graviditetsförlust: Studie av spermie-DNA-fragmentering hos patienter med oförklarlig återkommande graviditetsförlust.
Hos människor experimenterade 2 % av paren Recurrent pregnancy loss (RPL).
För närvarande, medan etiologiska undersökningar utfördes, var 40 till 50 % av RPL oförklarade.
I djurstudier har flera studier understrukit vikten av spermiekvalitet för en normal embryonutveckling.
Hos människor har epidemiologiska studier visat att flera manliga riskfaktorer har effekter på utvecklingen (manligt medierad utvecklingstoxikologi).
Men få studier har utforskat spermie-DNA-fragmentering på embryonutveckling men efter provrörsbefruktning.
Under naturlig graviditet har endast sällsynta studier utförts men med olika populationsdefinitioner och olika metoder för spermieutforskning.
I detta sammanhang verkar utforskning av sperma-DNA-fragmentering vara motiverad.
Syftet med föreliggande studie är att genomföra en fall-kontrollstudie för att undersöka faderns roll i RPL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU Bordeaux
-
Marseille, Frankrike
- APHM
-
Toulouse, Frankrike
- CHU Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall: Man från par med RPL (fler än 2 missfall) RPL klassisk etiologisk utforskning negativ (oförklarad RPL) Friska frivilliga
- Kontroll: Man från par som har ett barn efter en naturlig graviditet erhållen under året efter barnets önskan.
Friska frivilliga
Exklusions kriterier:
- Fall: Etiologisk utforskning av RPL-positiv Man med kromosomavvikelse
- Fall och kontroller:
Pågående patologi Kemoterapi eller strålbehandlingshistoria Hypertermi (feber) under de senaste tre månaderna Graviditet erhållen genom assisterad befruktning (inseminationer, provrörsbefruktning) Kvinnor > 38 år gamla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Fall
män från par med RPL efter naturliga graviditeter, tog blod- och spermieprover för spermie-DNA-fragmentering
|
20 ml blod- och spermieprover för utforskning av spermie-DNA-fragmentering
|
|
Övrig: Kontroller
män från par som har ett barn som en följd av en naturlig graviditet, tog blod- och spermieprover för spermie-DNA-fragmentering
|
20 ml blod- och spermieprover för utforskning av spermie-DNA-fragmentering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sperma DNA-fragmentering
Tidsram: baslinje
|
Andel spermier med fragmenterat DNA i båda grupperna
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spermier aneuploidi
Tidsram: baslinje
|
Andel spermier med aneuploidi.
|
baslinje
|
|
Spermievolym
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
|
Spermier pH
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
|
spermiekoncentration
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
|
spermiekoncentration av runda celler
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
|
procentandel rörliga och morfologiskt normala spermier i spermier
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Louis Bujan, PUPH, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2015
Första postat (Beräknad)
8 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11 198 08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .