Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spermie DNA-fragmentering vid återkommande graviditetsförlust (PARTHOM)

24 oktober 2016 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Manlig faktor vid tidig återkommande graviditetsförlust: Studie av spermie-DNA-fragmentering hos patienter med oförklarlig återkommande graviditetsförlust.

Hos människor experimenterade 2 % av paren Recurrent pregnancy loss (RPL). För närvarande, medan etiologiska undersökningar utfördes, var 40 till 50 % av RPL oförklarade. I djurstudier har flera studier understrukit vikten av spermiekvalitet för en normal embryonutveckling. Hos människor har epidemiologiska studier visat att flera manliga riskfaktorer har effekter på utvecklingen (manligt medierad utvecklingstoxikologi). Men få studier har utforskat spermie-DNA-fragmentering på embryonutveckling men efter provrörsbefruktning. Under naturlig graviditet har endast sällsynta studier utförts men med olika populationsdefinitioner och olika metoder för spermieutforskning. I detta sammanhang verkar utforskning av sperma-DNA-fragmentering vara motiverad. Syftet med föreliggande studie är att genomföra en fall-kontrollstudie för att undersöka faderns roll i RPL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bordeaux, Frankrike
        • CHU Bordeaux
      • Marseille, Frankrike
        • APHM
      • Toulouse, Frankrike
        • CHU Toulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fall: Man från par med RPL (fler än 2 missfall) RPL klassisk etiologisk utforskning negativ (oförklarad RPL) Friska frivilliga
  • Kontroll: Man från par som har ett barn efter en naturlig graviditet erhållen under året efter barnets önskan.

Friska frivilliga

Exklusions kriterier:

  • Fall: Etiologisk utforskning av RPL-positiv Man med kromosomavvikelse
  • Fall och kontroller:

Pågående patologi Kemoterapi eller strålbehandlingshistoria Hypertermi (feber) under de senaste tre månaderna Graviditet erhållen genom assisterad befruktning (inseminationer, provrörsbefruktning) Kvinnor > 38 år gamla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Fall
män från par med RPL efter naturliga graviditeter, tog blod- och spermieprover för spermie-DNA-fragmentering
20 ml blod- och spermieprover för utforskning av spermie-DNA-fragmentering
Övrig: Kontroller
män från par som har ett barn som en följd av en naturlig graviditet, tog blod- och spermieprover för spermie-DNA-fragmentering
20 ml blod- och spermieprover för utforskning av spermie-DNA-fragmentering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sperma DNA-fragmentering
Tidsram: baslinje
Andel spermier med fragmenterat DNA i båda grupperna
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spermier aneuploidi
Tidsram: baslinje
Andel spermier med aneuploidi.
baslinje
Spermievolym
Tidsram: baslinje
baslinje
Spermier pH
Tidsram: baslinje
baslinje
spermiekoncentration
Tidsram: baslinje
baslinje
spermiekoncentration av runda celler
Tidsram: baslinje
baslinje
procentandel rörliga och morfologiskt normala spermier i spermier
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Louis Bujan, PUPH, CHU Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ÅTERKOMMANDE GRAVIDITETSFÖLDER

  • Daniela Nosch
    Avslutad
    Hornhinna; Sense Loss
    Schweiz
  • Direction Centrale du Service de Santé des Armées
    Avslutad
  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien
  • MD Stem Cells
    Rekrytering
    Glaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkor
    Förenta staterna, Förenade arabemiraten

Kliniska prövningar på Blod- och spermieprover

3
Prenumerera