Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sperma-DNA-fragmentatie bij terugkerend zwangerschapsverlies (PARTHOM)

5 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Mannelijke factor bij vroeg terugkerend zwangerschapsverlies: studie van sperma-DNA-fragmentatie bij patiënten met onverklaarbaar terugkerend zwangerschapsverlies.

Bij de mens experimenteerde 2% van de paren met terugkerend zwangerschapsverlies (RPL). Momenteel, terwijl etiologische onderzoeken werden uitgevoerd, was 40 tot 50% van de RPL onverklaard. In dierstudies hebben verschillende studies het belang van spermakwaliteit voor een normale embryo-ontwikkeling onderstreept. Bij mensen hebben epidemiologische studies aangetoond dat verschillende mannelijke risicofactoren effecten hebben op de ontwikkeling (man-gemedieerde ontwikkelingstoxicologie). Er zijn echter maar weinig studies die DNA-fragmentatie van sperma op de ontwikkeling van het embryo hebben onderzocht, maar na in-vitrofertilisatie. Bij natuurlijke zwangerschap zijn slechts zeldzame onderzoeken uitgevoerd, maar met verschillende populatiedefinities en verschillende methoden voor sperma-onderzoek. In deze context lijkt onderzoek naar DNA-fragmentatie van sperma gerechtvaardigd. Het doel van deze studie is om een ​​case-control studie uit te voeren om de rol van de vader in RPL te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • CHU Bordeaux
      • Marseille, Frankrijk
        • APHM
      • Toulouse, Frankrijk
        • CHU Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cases: Man uit paren met RPL (meer dan 2 miskramen) RPL klassieke etiologische exploratie negatief (onverklaarde RPL) Gezonde vrijwilligers
  • Controle: Man uit paren die een kind krijgen na een natuurlijke zwangerschap verkregen in het jaar volgend op de kinderwens.

Gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Cases: Etiologische verkenning van RPL-positieve man met chromosomale anomalie
  • Gevallen en controles:

Lopende pathologie Voorgeschiedenis van chemotherapie of radiotherapie Hyperthermie (koorts) in de laatste drie maanden Zwangerschap verkregen door geassisteerde voortplanting (inseminaties, in-vitrofertilisatie) Vrouwen > 38 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gevallen
mannen van paren met RPL na natuurlijke zwangerschappen, hadden bloed- en spermamonsters voor onderzoek naar sperma-DNA-fragmentatie
Ander: Bloed- en spermamonsters
20 ml bloed- en spermamonsters voor onderzoek naar DNA-fragmentatie van sperma
Ander: Controles
mannen van paren die een kind hebben gekregen als gevolg van een natuurlijke zwangerschap, hadden bloed- en spermamonsters voor onderzoek naar DNA-fragmentatie van sperma
Ander: Bloed- en spermamonsters
20 ml bloed- en spermamonsters voor onderzoek naar DNA-fragmentatie van sperma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DNA-fragmentatie van sperma
Tijdsspanne: basislijn
Percentage zaadcellen met gefragmenteerd DNA in beide groepen
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sperma aneuploïdie
Tijdsspanne: basislijn
Percentage spermatozoa met aneuploïdie.
basislijn
Sperma Volume
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Sperma pH
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
spermaconcentratie
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
spermaconcentratie van ronde cellen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
percentage beweeglijke en morfologisch normale spermatozoa in sperma
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louis Bujan, PUPH, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

8 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11 198 08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren