Frammentazione del DNA dello sperma nella perdita di gravidanza ricorrente (PARTHOM)
5 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Fattore maschile nella perdita di gravidanza ricorrente precoce: studio della frammentazione del DNA dello sperma in pazienti con perdita di gravidanza ricorrente inspiegabile.
Nell'uomo, il 2% delle coppie ha sperimentato aborti ricorrenti (RPL).
Attualmente, mentre venivano eseguite le indagini eziologiche, dal 40 al 50% delle RPL erano inspiegabili.
Negli studi sugli animali, diversi studi hanno sottolineato l'importanza della qualità dello sperma per un normale sviluppo dell'embrione.
Nell'uomo, studi epidemiologici hanno dimostrato che diversi fattori di rischio maschili hanno effetti sullo sviluppo (tossicologia dello sviluppo mediato dal maschio).
Tuttavia, pochi studi hanno esplorato la frammentazione del DNA dello sperma sullo sviluppo dell'embrione ma dopo la fecondazione in vitro.
Nella gravidanza naturale sono stati eseguiti solo rari studi ma con diverse definizioni di popolazione e diversi metodi di esplorazione dello sperma.
In questo contesto l'esplorazione della frammentazione del DNA spermatico appare giustificata.
Il presente studio si propone di condurre uno studio caso-controllo al fine di ricercare il ruolo paterno nella RPL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bordeaux, Francia
- Chu Bordeaux
-
Marseille, Francia
- APHM
-
Toulouse, Francia
- CHU Toulouse
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi: Uomo di coppie con RPL (più di 2 aborti spontanei) RPL esplorazione eziologica classica negativa (RPL inspiegabile) Volontari sani
- Controllo: Uomo di coppie che hanno un figlio dopo una gravidanza naturale ottenuta nell'anno successivo al desiderio del figlio.
Volontari sani
Criteri di esclusione:
- Casi: Esplorazione eziologica di uomo RPL positivo con anomalia cromosomica
- Casi e controlli:
Patologia in corso Storia di chemioterapia o radioterapia Ipertermia (febbre) negli ultimi tre mesi Gravidanza ottenuta mediante riproduzione assistita (Inseminazioni, fecondazione in vitro) Donne > 38 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Casi
uomini di coppie con RPL dopo gravidanze naturali, avevano campioni di sangue e sperma per l'esplorazione della frammentazione del DNA dello sperma
|
20 ml di campioni di sangue e sperma per l'esplorazione della frammentazione del DNA spermatico
|
|
Altro: Controlli
uomini di coppie che hanno avuto un figlio a seguito di una gravidanza naturale, avevano campioni di sangue e sperma per l'esplorazione della frammentazione del DNA spermatico
|
20 ml di campioni di sangue e sperma per l'esplorazione della frammentazione del DNA spermatico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frammentazione del DNA spermatico
Lasso di tempo: linea di base
|
Percentuale di spermatozoi con DNA frammentato in entrambi i gruppi
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aneuploidia spermatica
Lasso di tempo: linea di base
|
Percentuale di spermatozoi con aneuploidia.
|
linea di base
|
|
Volume dello sperma
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
|
PH spermatico
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
|
la concentrazione di spermatozoi
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
|
concentrazione di spermatozoi di cellule rotonde
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
|
|
percentuale di spermatozoi mobili e morfologicamente normali nello sperma
Lasso di tempo: linea di base
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Louis Bujan, PUPH, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2015
Primo Inserito (Stimato)
8 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Complicazioni della gravidanza
- Morte
- Ricorrenza
- Aborto spontaneo
- Aborto, Abituale
- Morte fetale
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11 198 08
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .