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Fragmentation de l'ADN du sperme dans les pertes de grossesse récurrentes (PARTHOM)

5 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Facteur masculin dans la perte de grossesse récurrente précoce : étude de la fragmentation de l'ADN du sperme chez les patientes présentant une perte de grossesse récurrente inexpliquée.

Chez l'homme, 2% des couples ont expérimenté une perte de grossesse récurrente (RPL). Actuellement, alors que des investigations étiologiques étaient réalisées, 40 à 50 % des RPL étaient inexpliqués. Dans les études animales, plusieurs études ont souligné l'importance de la qualité du sperme pour un développement embryonnaire normal. Chez l'homme, des études épidémiologiques ont démontré que plusieurs facteurs de risque masculins ont des effets sur le développement (toxicologie du développement médié par l'homme). Cependant, peu d'études ont exploré la fragmentation de l'ADN des spermatozoïdes sur le développement de l'embryon mais après fécondation in vitro. Dans la grossesse naturelle, seules de rares études ont été réalisées mais avec différentes définitions de populations et différentes méthodes d'exploration du sperme. Dans ce contexte, l'exploration de la fragmentation de l'ADN spermatique apparaît justifiée. La présente étude a pour objectif de mener une étude cas-témoin afin de rechercher le rôle paternel dans la RPL.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France
        • CHU Bordeaux
      • Marseille, France
        • APHM
      • Toulouse, France
        • CHU Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Cas : Homme issu de couples avec RPL (plus de 2 fausses couches) RPL exploration étiologique classique négative (RPL inexpliqué) Volontaires sains
  • Témoin : Homme issu de couples ayant eu un enfant après une grossesse naturelle obtenue dans l'année suivant le désir d'enfant.

Volontaires en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Cas : Exploration étiologique de RPL positif Homme avec anomalie chromosomique
  • Cas et contrôles :

Pathologie en cours Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie Hyperthermie (fièvre) au cours des trois derniers mois Grossesse obtenue par procréation assistée (inséminations, fécondation in vitro) Femme > 38 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cas
les hommes issus de couples avec RPL après des grossesses naturelles, ont eu des échantillons de sang et de sperme pour l'exploration de la fragmentation de l'ADN du sperme
Autre: Échantillons de sang et de sperme
20 ml d'échantillons de sang et de sperme pour l'exploration de la fragmentation de l'ADN du sperme
Autre: Contrôles
les hommes issus de couples qui ont eu un enfant à la suite d'une grossesse naturelle, ont eu des prélèvements de sang et de sperme pour l'exploration de la fragmentation de l'ADN du sperme
Autre: Échantillons de sang et de sperme
20 ml d'échantillons de sang et de sperme pour l'exploration de la fragmentation de l'ADN du sperme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fragmentation de l'ADN du sperme
Délai: ligne de base
Pourcentage de spermatozoïdes avec ADN fragmenté dans les deux groupes
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aneuploïdie du sperme
Délai: ligne de base
Pourcentage de spermatozoïdes avec aneuploïdie.
ligne de base
Volume de sperme
Délai: ligne de base
ligne de base
PH du sperme
Délai: ligne de base
ligne de base
concentration de sperme
Délai: ligne de base
ligne de base
concentration de spermatozoïdes en cellules rondes
Délai: ligne de base
ligne de base
pourcentage de spermatozoïdes mobiles et morphologiquement normaux dans le sperme
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louis Bujan, PUPH, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2015

Première publication (Estimé)

8 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11 198 08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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