Fragmentacja DNA plemników w nawracającej utracie ciąży (PARTHOM)
5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Czynnik męski we wczesnej nawracającej utracie ciąży: badanie fragmentacji DNA plemników u pacjentek z niewyjaśnioną nawracającą utratą ciąży.
U ludzi 2% par eksperymentowało z nawracającą utratą ciąży (RPL).
Obecnie, podczas wykonywania badań etiologicznych, 40 do 50% RPL pozostawało niewyjaśnionych.
W badaniach na zwierzętach kilka badań podkreśliło znaczenie jakości nasienia dla prawidłowego rozwoju zarodka.
W badaniach epidemiologicznych u ludzi wykazano, że kilka męskich czynników ryzyka ma wpływ na rozwój (toksykologia rozwoju za pośrednictwem samców).
Jednak niewiele badań dotyczyło fragmentacji DNA plemników w rozwoju zarodka, ale po zapłodnieniu in vitro.
W ciąży naturalnej przeprowadzono tylko nieliczne badania, ale z różnymi definicjami populacji i różnymi metodami badania nasienia.
W tym kontekście badanie fragmentacji DNA plemników wydaje się uzasadnione.
Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie badania kliniczno-kontrolnego w celu zbadania roli ojca w RPL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja
- CHU Bordeaux
-
Marseille, Francja
- APHM
-
Toulouse, Francja
- CHU Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki: Mężczyzna z par z RPL (więcej niż 2 poronienia) RPL klasyczna eksploracja etiologiczna ujemna (niewyjaśniony RPL) Zdrowe ochotniczki
- Kontrola: Mężczyzna z par, które mają dziecko po naturalnej ciąży uzyskanej w roku następującym po pragnieniu dziecka.
Zdrowi ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki: Badanie etiologiczne RPL-dodatniego mężczyzny z anomalią chromosomową
- Obudowy i kontrole:
Przebyta patologia Przebyta chemioterapia lub radioterapia Hipertermia (gorączka) w ciągu ostatnich 3 miesięcy Ciąża uzyskana metodą wspomaganego rozrodu (Inseminacja, zapłodnienie pozaustrojowe) Kobiety > 38 r.ż.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Sprawy
mężczyznom z par z RPL po ciążach naturalnych pobrano próbki krwi i nasienia do badania fragmentacji DNA plemników
|
20 ml próbek krwi i nasienia do badania fragmentacji DNA plemników
|
|
Inny: Sterownica
mężczyznom z par, które urodziły dziecko w wyniku naturalnej ciąży, pobrano próbki krwi i nasienia do badania fragmentacji DNA plemników
|
20 ml próbek krwi i nasienia do badania fragmentacji DNA plemników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fragmentacja DNA plemników
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Odsetek plemników z pofragmentowanym DNA w obu grupach
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aneuploidia plemników
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Procent plemników z aneuploidią.
|
linia bazowa
|
|
Objętość nasienia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
PH nasienia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
stężenie plemników
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
stężenie plemników w okrągłych komórkach
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
procent ruchliwych i prawidłowych morfologicznie plemników w plemnikach
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Louis Bujan, PUPH, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11 198 08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NAWRACAJĄCA UTRATA CIĄŻY
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak jajnika | Platinum-sensitive Recurrent
Badania kliniczne na Próbki krwi i nasienia
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku