Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sperm DNA-fragmentering ved tilbakevendende graviditetstap (PARTHOM)

5. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Mannlig faktor i tidlig tilbakevendende graviditetstap: Studie av sperm-DNA-fragmentering hos pasienter med uforklarlig tilbakevendende graviditetstap.

Hos mennesker eksperimenterte 2 % av parene med tilbakevendende graviditetstap (RPL). For tiden, mens etiologiske undersøkelser ble utført, var 40 til 50 % av RPL uforklarlige. I dyrestudier har flere studier understreket viktigheten av sædkvalitet for en normal embryoutvikling. Hos mennesker har epidemiologiske studier vist at flere mannlige risikofaktorer har effekter på utvikling (mannlig formidlet utviklingstoksikologi). Imidlertid har få studier utforsket sperm-DNA-fragmentering på embryoutvikling, men etter in vitro-fertilisering. I naturlig graviditet er det kun utført sjeldne studier, men med forskjellige populasjonsdefinisjoner og forskjellige metoder for spermutforskning. I denne sammenheng synes utforskning av sperm-DNA-fragmentering berettiget. Formålet med denne studien er å gjennomføre en case-kontroll studie for å forske på farsrollen i RPL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • CHU Bordeaux
      • Marseille, Frankrike
        • APHM
      • Toulouse, Frankrike
        • CHU Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeller: Mann fra par med RPL (mer enn 2 spontanaborter) RPL klassisk etiologisk utforskning negativ (uforklarlig RPL) Friske frivillige
  • Kontroll: Mann fra par som får barn etter en naturlig graviditet oppnådd i året etter barneønske.

Friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Tilfeller: Etiologisk utforskning av RPL-positiv mann med kromosomavvik
  • Saker og kontroller:

Pågående patologi Kjemoterapi eller strålebehandlingshistorie Hypertermi (feber) de siste tre månedene Graviditet oppnådd ved assistert befruktning (inseminasjoner, in vitro fertilisering) Kvinner > 38 år gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Saker
menn fra par med RPL etter naturlige graviditeter, tok blod- og sædprøver for utforskning av sæd-DNA-fragmentering
Annen: Blod- og sædprøver
20 ml blod- og spermprøver for utforskning av sperm-DNA-fragmentering
Annen: Kontroller
menn fra par som har et barn som følge av en naturlig graviditet, hadde blod- og sædprøver for sperm-DNA-fragmentering
Annen: Blod- og sædprøver
20 ml blod- og spermprøver for utforskning av sperm-DNA-fragmentering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sperm DNA-fragmentering
Tidsramme: grunnlinje
Andel sædceller med fragmentert DNA i begge grupper
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sperm aneuploidi
Tidsramme: grunnlinje
Andel sædceller med aneuploidi.
grunnlinje
Spermvolum
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Sperm pH
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
spermkonsentrasjon
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
spermkonsentrasjon av runde celler
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
prosentandel av bevegelige og morfologisk normale sædceller i sædceller
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louis Bujan, PUPH, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

8. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11 198 08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TILBAKEENDE GRAVIDITETSTAP

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere