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小児の中等度栄養失調の予防に関する補助食品

2018年9月25日 更新者：PepsiCo Global R&D

メキシコ農村部の就学前児童の中等度栄養失調予防に対する補助食品クッキーの効果

この研究では、就学前の軽度栄養失調の児童の中等度急性栄養失調（MAM）発症リスクの予防における補助食品（クッキー）の影響を評価する予定です。

子どもたちは 2 つのグループに分けられます。 1 つは Cookie と 12 の教育セッションを受け取り、もう 1 つは教育プログラムのみを受け取ります。 研究は12か月間続きます

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1048

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
    • Distrito Federal
      • Colonia Lomas De Chapultepec、Distrito Federal、メキシコ、11000
        • Un Kilo de Ayuda

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • (2～5 歳)、社会経済的に低い階層 (E および D クラス) の出身者
  • 農村部に居住しており、WHZ-が -3 以上から -2 以下である、および
  • 被験者の母親または介護者によって与えられたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 2006 年の世界保健機関 (WHO) 基準値に基づく重度の急性栄養失調 (HAZ、WAZ、WHZ スコア ≤-3) (24)
  • ビタミンA欠乏症（角膜の軟化、潰瘍形成、曇り、結膜炎の乾燥）、およびヨウ素欠乏症（目に見える甲状腺腫）
  • (1 日に 3 回以上の軟便/液状便があり、24 時間以上続いた)、発熱 (母親/介護者の報告によると 24 時間以上続いた高熱)、呼吸器感染症 (咳および/または鼻水) 24時間以上持続する鼻）。
  • 他の補助食品の現在の摂取量。
  • 事前の報告に基づくピーナッツまたはその他の成分のアレルギー。 直接の家族の誰かがピーナッツにアレルギーがある場合、その子供は登録されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：栄養価の高いオーツ麦クッキーと教育セッション
オーツ麦とナッツが入った栄養たっぷりのクッキー
他の：栄養クッキー
介入なし：教育セッションのみ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
身長 (cm) に対する体重 (kg) Z スコア
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体重（kg）の増加
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
年齢 (月) に対する身長 (cm) Z スコア
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
年齢 (月) に対する体重 (kg) Z スコア
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
中上腕周囲径 (cm) (MUAC)
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
身長（cm）の増加
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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PepsiCo Global R&D

捜査官

  • 主任研究者：Juan Talavera, PhD、Universidad Autonoma del Estado de Mexico

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月25日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PEP-1410

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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