Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplerende mad om forebyggelse af moderat underernæring hos børn

25. september 2018 opdateret af: PepsiCo Global R&D

Effekten af ​​supplerende madkager på forebyggelse af moderat underernæring hos førskolebørn i landdistrikterne i Mexico

Undersøgelsen vil evaluere virkningen af ​​en supplerende fødevare (cookies) til at forebygge risikoen for at udvikle moderat akut underernæring (MAM) hos mildt underernærede børn i førskolealderen.

Børnene vil blive opdelt i to grupper; den ene modtager cookien plus 12 pædagogiske sessioner og den anden kun det pædagogiske program. Undersøgelsen varer 12 måneder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1048

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Colonia Lomas De Chapultepec, Distrito Federal, Mexico, 11000
        • Un Kilo de Ayuda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (2-5 år), som er fra lave socioøkonomiske klasser (E og D klasser)
  • opholde sig i landdistrikter, og med WHZ- mellem > -3 og ≤ -2, og
  • informeret samtykke givet af forsøgspersonens mor eller omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig akut underernæring (HAZ, WAZ og WHZ-score ≤-3) baseret på 2006 Verdenssundhedsorganisationens (WHO) referenceværdier (24)
  • Vitamin A-mangel (blødgøring, ulceration, uklarhed af hornhinden og tørhed af bindehindebetændelse) og jodmangel (synlig struma)
  • (3 eller flere episoder med løs/flydende afføring/dag og varede mere end 24 timer), feber (høj temperatur, der varede mere end 24 timer som rapporteret af moderen/plejeren) og luftvejsinfektioner (hoste og/eller løbende næse, der varer mere end 24 timer).
  • Nuværende forbrug af andre supplerende fødevarer.
  • Jordnødde- eller anden ingrediensallergi baseret på tidligere rapport. Hvis et direkte familiemedlem er allergisk over for jordnødder, vil barnet ikke blive tilmeldt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ernæringsmæssig havrekage og pædagogisk session
Ernæringssmåkage med havre og nødder
Andet: Ernæringsmæssig cookie
Ingen indgriben: Kun undervisningssession

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægt (kg) for højde (cm) Z-score
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægtstigning (kg).
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
højde (cm) for alder (måneder) Z-score
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
vægt (kg) for alder (måneder) Z-score
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Midt på overarmens omkreds (cm) (MUAC)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
højde (cm) gevinster
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan Talavera, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEP-1410

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderat akut underernæring (MAM)

Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig cookie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner