Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilskuddsmat om forebygging av moderat underernæring hos barn

25. september 2018 oppdatert av: PepsiCo Global R&D

Effekten av supplerende matkaker på forebygging av moderat underernæring hos førskolebarn på landsbygda i Mexico

Studien vil evaluere effekten av et tilleggsmat (informasjonskapsler) for å forhindre risikoen for å utvikle moderat akutt underernæring (MAM) hos lett underernærte barn i førskolealder.

Barn vil bli delt inn i to grupper; den ene vil motta informasjonskapselen pluss 12 pedagogiske økter og den andre bare det pedagogiske programmet. Studiet vil vare i 12 måneder

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1048

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Colonia Lomas De Chapultepec, Distrito Federal, Mexico, 11000
        • Un Kilo de Ayuda

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (2-5 år), som er fra lave sosioøkonomiske klasser (E og D-klasser)
  • oppholder seg i landlige områder, og med WHZ- mellom > -3 og ≤ -2, og
  • informert samtykke gitt av forsøkspersonens mor eller omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig akutt underernæring (HAZ, WAZ og WHZ-score ≤-3) basert på referanseverdiene fra Verdens helseorganisasjon (WHO) fra 2006 (24)
  • Vitamin A-mangel (mykgjøring, sårdannelse, uklarhet i hornhinnen og tørrhet i konjunktivitten), og jodmangel (synlig struma)
  • (3 eller flere episoder med løs/flytende avføring/per dag og varte i mer enn 24 timer), feber (høy temperatur som varte i mer enn 24 timer som rapportert av mor/omsorgsperson) og luftveisinfeksjoner (hoste og/eller rennende nese som varer mer enn 24 timer).
  • Dagens forbruk av andre kosttilskudd.
  • Peanøtt- eller annen ingrediensallergi basert på tidligere rapport. Hvis et direkte familiemedlem er allergisk mot peanøtter, vil ikke barnet bli registrert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ernæringsmessig havrekake og pedagogisk økt
Næringsinformasjonskapsel med havre og nøtter
Annen: Næringsinformasjonskapsel
Ingen inngripen: Kun pedagogisk økt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekt (kg) for høyde (cm) Z-score
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vektøkninger (kg).
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
høyde (cm) for alder (måneder) Z-score
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
vekt (kg) for alder (måneder) Z-score
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Midt-overarmsomkrets (cm) (MUAC)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
høyde (cm) gevinster
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan Talavera, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEP-1410

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Moderat akutt underernæring (MAM)

Kliniske studier på Næringsinformasjonskapsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere