Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywność uzupełniająca w zapobieganiu umiarkowanemu niedożywieniu u dzieci

25 września 2018 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D

Wpływ dodatkowych ciasteczek spożywczych na zapobieganie umiarkowanemu niedożywieniu u dzieci w wieku przedszkolnym na wsi w Meksyku

W pracy oceniany będzie wpływ żywności uzupełniającej (ciasteczek) na zapobieganie ryzyku wystąpienia umiarkowanego ostrego niedożywienia (MAM) u dzieci w wieku przedszkolnym z umiarkowanym niedożywieniem.

Dzieci zostaną podzielone na dwie grupy; jeden otrzyma ciasteczko plus 12 sesji edukacyjnych, a drugi sam program edukacyjny. Badanie potrwa 12 miesięcy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1048

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Distrito Federal
      • Colonia Lomas De Chapultepec, Distrito Federal, Meksyk, 11000
        • Un Kilo de Ayuda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (2-5 lat), którzy pochodzą z niższych klas społeczno-ekonomicznych (klasy E i D)
  • mieszkają na obszarach wiejskich i mają WHZ- między > -3 a ≤ -2, oraz
  • świadoma zgoda wyrażona przez matkę lub opiekuna pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie ostre niedożywienie (wyniki HAZ, WAZ i WHZ ≤-3) na podstawie wartości referencyjnych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2006 r. (24)
  • Niedobór witaminy A (zmiękczenie, owrzodzenie, zmętnienie rogówki i suchość zapalenia spojówek) oraz niedobór jodu (widoczne wole)
  • (3 lub więcej epizodów luźnych/płynnych stolców dziennie i trwających dłużej niż 24 godziny), gorączka (wysoka temperatura, która utrzymywała się dłużej niż 24 godziny, jak zgłaszała matka/opiekun) oraz infekcje dróg oddechowych (kaszel i/lub katar nosa, które utrzymują się dłużej niż 24 godziny).
  • Bieżące spożycie innej żywności uzupełniającej.
  • Alergia na orzeszki ziemne lub inny składnik na podstawie wcześniejszego zgłoszenia. Jeśli któryś z członków najbliższej rodziny jest uczulony na orzeszki ziemne, dziecko nie zostanie zapisane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odżywcze ciasteczko owsiane i sesja edukacyjna
Odżywcze ciasteczko z płatkami owsianymi i orzechami
Inny: Odżywcze ciastko
Brak interwencji: Tylko sesja edukacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Waga (kg) do wzrostu (cm) Z-score
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała (kg).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
wzrost (cm) dla wieku (miesiące) Z-score
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
waga (kg) dla wieku (miesiące) Z-score
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Obwód ramienia w połowie ramienia (cm) (MUAC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
przyrosty wzrostu (cm).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PepsiCo Global R&D

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan Talavera, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEP-1410

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywcze ciastko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj