Alimentación Complementaria en la Prevención de la Desnutrición Moderada en la Infancia
25 de septiembre de 2018 actualizado por: PepsiCo Global R&D
El efecto de las galletas como alimento complementario en la prevención de la desnutrición moderada en niños en edad preescolar en zonas rurales de México
El estudio evaluará el impacto de un alimento complementario (galletas) en la prevención del riesgo de desarrollar desnutrición aguda moderada (MAM) en niños preescolares con desnutrición leve.
Los niños se dividirán en dos grupos; uno recibirá la galleta más 12 sesiones educativas y el otro solo el programa educativo. El estudio tendrá una duración de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1048
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Distrito Federal
-
Colonia Lomas De Chapultepec, Distrito Federal, México, 11000
- Un Kilo de Ayuda
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- (2-5 años), que pertenecen a clases socioeconómicas bajas (clases E y D)
- residen en zonas rurales, y con ZZH- entre > -3 y ≤ -2, y
- consentimiento informado dado por la madre o el cuidador del sujeto
Criterio de exclusión:
- Desnutrición aguda grave (HAZ, WAZ y WHZ-scores ≤-3) según los valores de referencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2006 (24)
- Deficiencia de vitamina A (ablandamiento, ulceración, opacidad de la córnea y sequedad de la conjuntivitis) y deficiencia de yodo (bocio visible)
- (3 o más episodios de heces blandas/líquidas/por día y que duraron más de 24 horas), fiebre (temperatura alta que duró más de 24 horas según lo informado por la madre/cuidador) e infecciones respiratorias (tos y/o secreción) nariz que duran más de 24 horas).
- Consumo actual de otros alimentos complementarios.
- Alergia a los cacahuetes u otros ingredientes basada en un informe anterior. Si algún familiar directo es alérgico al maní, el niño no sería inscrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Galleta de avena nutricional y sesión educativa
Galleta nutricional con avena y nueces
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|
Sin intervención: Sesión educativa solamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Peso (kg) para altura (cm) Z-score
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ganancias de peso (kg)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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altura (cm) para la edad (meses) Z-score
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
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peso (kg) para la edad (meses) Z-score
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
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Circunferencia brazo medio-superior (cm) (MUAC)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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ganancias de altura (cm)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan Talavera, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEP-1410
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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