Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňková strava k prevenci středně těžké podvýživy u dětí

25. září 2018 aktualizováno: PepsiCo Global R&D

Vliv doplňkových potravinových cookies na prevenci středně těžké podvýživy u předškolních dětí na venkově v Mexiku

Studie bude hodnotit vliv doplňkové stravy (cookies) na prevenci rizika rozvoje středně těžké akutní podvýživy (MAM) u předškolních mírně podvyživených dětí.

Děti budou rozděleny do dvou skupin; jeden obdrží sušenku plus 12 vzdělávacích sezení a druhý pouze vzdělávací program. Studie potrvá 12 měsíců

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1048

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Colonia Lomas De Chapultepec, Distrito Federal, Mexiko, 11000
        • Un Kilo de Ayuda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (2-5 let), kteří jsou z nižších socioekonomických tříd (E a ​​D třídy)
  • pobývají ve venkovských oblastech as WHZ- mezi > -3 a ≤ -2 a
  • informovaný souhlas udělený matkou nebo pečovatelem subjektu

Kritéria vyloučení:

  • Těžká akutní podvýživa (HAZ, WAZ a WHZ-skóre ≤-3) na základě referenčních hodnot Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2006 (24)
  • Nedostatek vitaminu A (měknutí, ulcerace, zákal rohovky a suchost spojivek) a nedostatek jódu (viditelná struma)
  • (3 nebo více epizod řídké/tekuté stolice/den a trvaly déle než 24 hodin), horečka (vysoká teplota, která trvala déle než 24 hodin, jak uvádí matka/pečovatel) a infekce dýchacích cest (kašel a/nebo rýma nos, který trvá déle než 24 hodin).
  • Současná konzumace dalších doplňkových potravin.
  • Alergie na arašídy nebo jiné složky na základě předchozí zprávy. Pokud je některý přímý rodinný příslušník alergický na arašídy, dítě nebude zapsáno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výživové ovesné sušenky a vzdělávací sezení
Nutriční sušenka s ovsem a ořechy
Jiný: Nutriční sušenka
Žádný zásah: Pouze vzdělávací sezení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost (kg) pro výšku (cm) Z-skóre
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost (kg) přírůstky
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
výška (cm) pro věk (měsíce) Z-skóre
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
hmotnost (kg) pro věk (měsíce) Z-skóre
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Střední obvod paže (cm) (MUAC)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
výška (cm) přírůstky
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PepsiCo Global R&D

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan Talavera, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEP-1410

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční sušenka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit