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Alimentação Suplementar na Prevenção da Desnutrição Moderada em Crianças

25 de setembro de 2018 atualizado por: PepsiCo Global R&D

O efeito de biscoitos de alimentos suplementares na prevenção da desnutrição moderada em crianças pré-escolares na zona rural do México

O estudo avaliará o impacto de um alimento suplementar (biscoitos) na prevenção do risco de desenvolver desnutrição aguda moderada (MAM) em crianças pré-escolares levemente desnutridas.

As crianças serão divididas em dois grupos; um receberá o biscoito mais 12 sessões educativas e o outro apenas o programa educativo. O estudo terá duração de 12 meses

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1048

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • México
    • Distrito Federal
      • Colonia Lomas De Chapultepec, Distrito Federal, México, 11000
        • Un Kilo de Ayuda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • (2 a 5 anos), pertencentes às classes socioeconômicas baixas (classes E e D)
  • residir na zona rural, e com WHZ- entre > -3 e ≤ -2, e
  • consentimento informado dado pela mãe ou cuidador do sujeito

Critério de exclusão:

  • Desnutrição aguda grave (pontuações HAZ, WAZ e WHZ ≤-3) com base nos valores de referência da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2006 (24)
  • Deficiência de vitamina A (amolecimento, ulceração, turvação da córnea e ressecamento da conjuntivite) e deficiência de iodo (bócio visível)
  • (3 ou mais episódios de fezes soltas/líquidas/por dia e com duração superior a 24 horas), febre (temperatura alta que durou mais de 24 horas relatada pela mãe/cuidador) e infecções respiratórias (tosse e/ou corrimento nariz que duram mais de 24 horas).
  • Consumo atual de outros alimentos suplementares.
  • Alergia a amendoim ou outro ingrediente com base em relatório anterior. Se algum familiar direto for alérgico a amendoim, a criança não será matriculada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biscoito de aveia nutricional e sessão educacional
Cookie nutricional com aveia e nozes
Outro: Biscoito nutritivo
Sem intervenção: Somente sessão educacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso (kg) para altura (cm) Z-score
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Ganhos de peso (kg)
Prazo: 12 meses
12 meses
altura (cm) para idade (meses) Z-score
Prazo: 12 meses
12 meses
peso (kg) para idade (meses) Z-score
Prazo: 12 meses
12 meses
Circunferência do braço (cm) (MUAC)
Prazo: 12 meses
12 meses
ganhos de altura (cm)
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

PepsiCo Global R&D

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Talavera, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PEP-1410

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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