Aanvullende voeding ter voorkoming van matige ondervoeding bij kinderen
25 september 2018 bijgewerkt door: PepsiCo Global R&D
Het effect van aanvullende voedselkoekjes op de preventie van matige ondervoeding bij kleuters op het platteland van Mexico
De studie zal de impact evalueren van aanvullend voedsel (koekjes) bij het voorkomen van het risico op het ontwikkelen van matige acute ondervoeding (MAM) bij voorschoolse licht ondervoede kinderen.
Kinderen worden in twee groepen verdeeld; de een krijgt de cookie plus 12 educatieve sessies en de ander alleen het educatieve programma. Het onderzoek zal 12 maanden duren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1048
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Distrito Federal
-
Colonia Lomas De Chapultepec, Distrito Federal, Mexico, 11000
- Un Kilo de Ayuda
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (2-5 jaar oud), die uit lage sociaaleconomische klassen komen (klassen E en D)
- wonen op het platteland, en met WHZ- tussen > -3 en ≤ -2, en
- geïnformeerde toestemming gegeven door de moeder of verzorger van de proefpersoon
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige acute ondervoeding (HAZ-, WAZ- en WHZ-scores ≤-3) op basis van de referentiewaarden van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uit 2006 (24)
- Vitamine A-tekort (verzachting, ulceratie, troebelheid van het hoornvlies en droogheid van de conjunctivitis) en jodiumtekort (zichtbare struma)
- (3 of meer afleveringen van dunne/vloeibare ontlasting/per dag en die langer dan 24 uur aanhielden), koorts (hoge temperatuur die meer dan 24 uur aanhield zoals gemeld door de moeder/verzorger) en luchtweginfecties (hoesten en/of loopneus). neus die langer dan 24 uur aanhoudt).
- Huidige consumptie van andere aanvullende voedingsmiddelen.
- Allergie voor pinda's of andere ingrediënten op basis van eerdere melding. Als een direct familielid allergisch is voor pinda's, wordt het kind niet ingeschreven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nutritioneel haverkoekje en educatieve sessie
Voedingskoekje met haver en noten
|
|
|
Geen tussenkomst: Alleen educatieve sessie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewicht (kg) voor lengte (cm) Z-score
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtstoename (kg).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
lengte (cm) voor leeftijd (maanden) Z-score
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
gewicht (kg) voor leeftijd (maanden) Z-score
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Omtrek midden bovenarm (cm) (MUAC)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
hoogte (cm) wint
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan Talavera, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEP-1410
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .