Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisäravinto lasten kohtalaisen aliravitsemuksen ehkäisemiseksi

tiistai 25. syyskuuta 2018 päivittänyt: PepsiCo Global R&D

Täydentävien ruokaevästeiden vaikutus esikouluikäisten lasten kohtalaisen aliravitsemuksen ehkäisyyn Meksikon maaseudulla

Tutkimuksessa arvioidaan lisäruoan (keksojen) vaikutusta ehkäisemään keskivaikean akuutin aliravitsemuksen (MAM) riskiä esikouluikäisillä lievästi aliravituilla lapsilla.

Lapset jaetaan kahteen ryhmään; yksi saa evästeen sekä 12 koulutustilaisuutta ja toinen vain koulutusohjelman. Tutkimus kestää 12 kuukautta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1048

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Distrito Federal
      • Colonia Lomas De Chapultepec, Distrito Federal, Meksiko, 11000
        • Un Kilo de Ayuda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (2-5-vuotiaat), jotka ovat alhaisista sosioekonomisista luokista (E- ja D-luokat)
  • asuvat maaseudulla ja joiden WHZ- on > -3 ja ≤ -2 välillä, ja
  • tutkittavan äidin tai hoitajan antama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea akuutti aliravitsemus (HAZ-, WAZ- ja WHZ-pisteet ≤-3) Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2006 viitearvojen perusteella (24)
  • A-vitamiinin puutos (pehmeneminen, haavaumat, sarveiskalvon sameus ja sidekalvotulehduksen kuivuus) ja jodin puute (näkyvä struuma)
  • (vähintään 3 löysää/nestemäistä ulostetta/päivä ja kesti yli 24 tuntia), kuume (korkea lämpötila, joka kesti yli 24 tuntia äidin/hoitajan ilmoittamana) ja hengitystieinfektiot (yskä ja/tai vuotava nenä, joka kestää yli 24 tuntia).
  • Muiden lisäelintarvikkeiden nykyinen kulutus.
  • Maapähkinä- tai muu aineallergia aikaisemman ilmoituksen perusteella. Jos joku suora perheenjäsen on allerginen maapähkinöille, lasta ei oteta mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravitseva kaurakeksi ja koulutustilaisuus
Ravitseva keksi kauralla ja pähkinöillä
Muut: Ravintokeksi
Ei väliintuloa: Vain koulutustilaisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paino (kg) korkeudelle (cm) Z-piste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painon (kg) nousu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
pituus (cm) iän mukaan (kk) Z-pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
paino (kg) iän mukaan (kk) Z-pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Keskiolkavarren ympärysmitta (cm) (MUAC)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
korkeus (cm) kasvaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PepsiCo Global R&D

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan Talavera, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEP-1410

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravintokeksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa