Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiegészítő táplálék a gyermekek mérsékelt alultápláltságának megelőzésére

2018. szeptember 25. frissítette: PepsiCo Global R&D

A kiegészítő élelmiszer-sütik hatása az óvodáskorú gyermekek mérsékelt alultápláltságának megelőzésére Mexikó vidékén

A tanulmány értékelni fogja a kiegészítő élelmiszerek (sütik) hatását a mérsékelt akut alultápláltság (MAM) kialakulásának kockázatának megelőzésében az óvodáskorú, enyhén alultáplált gyermekeknél.

A gyerekeket két csoportra osztják; az egyik megkapja a sütit plusz 12 oktatási foglalkozást, a másik pedig csak az oktatási programot. A tanulmány 12 hónapig tart

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1048

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Distrito Federal
      • Colonia Lomas De Chapultepec, Distrito Federal, Mexikó, 11000
        • Un Kilo de Ayuda

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (2-5 évesek), akik alacsony társadalmi osztályból származnak (E és D osztály)
  • vidéki területeken élnek, és WHZ- értéke > -3 és ≤ -2 között van, és
  • az alany anyja vagy gondozója által adott tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos akut alultápláltság (HAZ, WAZ és WHZ-pontszám ≤-3) az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2006-os referenciaértékei alapján (24)
  • A-vitamin-hiány (lágyulás, fekélyesedés, a szaruhártya zavarossága és a kötőhártya-gyulladás szárazsága) és jódhiány (látható golyva)
  • (3 vagy több laza/folyékony széklet epizód/nap, és több mint 24 órán át tartott), láz (magas hőmérséklet, amely több mint 24 órán át tartott az anya/gondozó jelentése szerint) és légúti fertőzések (köhögés és/vagy náthás 24 óránál tovább tartó orr).
  • Egyéb kiegészítő élelmiszerek jelenlegi fogyasztása.
  • Földimogyoró vagy egyéb összetevő allergia előzetes bejelentés alapján. Ha valamelyik közvetlen családtag allergiás a földimogyoróra, a gyermek nem kerül beiratkozásra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Táplálkozási zab süti és oktatási foglalkozás
Táplálkozási süti zabbal és dióval
Egyéb: Táplálkozási süti
Nincs beavatkozás: Csak oktatási foglalkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súly (kg) magassághoz (cm) Z-pontszám
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súlygyarapodás (kg).
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
magasság (cm) életkorhoz (hónapok) Z-pontszám
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
súly (kg) életkor szerint (hónap) Z-pontszám
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
A felkar középső kerülete (cm) (MUAC)
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
magasság (cm) növekszik
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

PepsiCo Global R&D

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Juan Talavera, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEP-1410

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási süti

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel