어린이의 중등도 영양실조 예방을 위한 보충식
2018년 9월 25일 업데이트: PepsiCo Global R&D
멕시코 시골 지역 미취학 아동의 중등도 영양실조 예방에 대한 보조 식품 쿠키의 효과
이 연구는 취학 전 경미한 영양실조 아동의 중등도 급성 영양실조(MAM) 발병 위험을 예방하는 보조 식품(쿠키)의 영향을 평가할 것입니다.
어린이는 두 그룹으로 나뉩니다. 하나는 쿠키와 12개의 교육 세션을 받고 다른 하나는 교육 프로그램만 받습니다. 이 연구는 12개월 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1048
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Distrito Federal
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Colonia Lomas De Chapultepec, Distrito Federal, 멕시코, 11000
- Un Kilo de Ayuda
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (2~5세), 사회경제적 저소득계층(E, D계층)
- 농촌 지역에 거주하고 WHZ-가 > -3에서 ≤ -2 사이인 경우
- 피험자의 어머니 또는 간병인의 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 2006년 세계보건기구(WHO) 기준치(24)에 근거한 중증 급성 영양실조(HAZ, WAZ 및 WHZ 점수 ≤-3)
- 비타민 A 결핍(연화, 궤양, 각막 혼탁, 결막염 건조), 요오드 결핍(눈에 보이는 갑상선종)
- (하루에 3회 이상의 연변/액상 변 및 24시간 이상 지속), 발열(산모/보호자가 보고한 대로 24시간 이상 지속된 고열) 및 호흡기 감염(기침 및/또는 콧물) 24시간 이상 지속되는 코).
- 기타 보조 식품의 현재 소비량.
- 이전 보고서에 근거한 땅콩 또는 기타 성분 알레르기. 직계가족 중에 땅콩알레르기가 있는 자녀는 등록하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 귀리 쿠키 및 교육 세션
귀리와 견과류가 들어간 영양 쿠키
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간섭 없음: 교육 세션만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장(cm)에 대한 체중(kg) Z-점수
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중(kg) 증가
기간: 12 개월
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12 개월
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연령(개월) Z-점수에 대한 키(cm)
기간: 12 개월
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12 개월
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연령(개월) Z-점수에 대한 체중(kg)
기간: 12 개월
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12 개월
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팔 중간 둘레(cm)(MUAC)
기간: 12 개월
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12 개월
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신장(cm) 게인
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan Talavera, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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영양 쿠키에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation완전한
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.알려지지 않은