Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прикорм для профилактики умеренной недостаточности питания у детей

25 сентября 2018 г. обновлено: PepsiCo Global R&D

Влияние дополнительных пищевых файлов cookie на профилактику умеренного недоедания у детей дошкольного возраста в сельских районах Мексики

В исследовании будет оцениваться влияние дополнительного питания (печенья) на предотвращение риска развития умеренного острого недоедания (УОН) у детей дошкольного возраста с легким недоеданием.

Дети будут разделены на две группы; один получит файл cookie плюс 12 обучающих занятий, а другой — только образовательную программу. Исследование продлится 12 месяцев

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1048

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Distrito Federal
      • Colonia Lomas De Chapultepec, Distrito Federal, Мексика, 11000
        • Un Kilo de Ayuda

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • (2-5 лет), принадлежащие к низким социально-экономическим классам (классы E и D)
  • проживают в сельской местности и с WHZ- между > -3 и ≤ -2, и
  • информированное согласие, данное матерью субъекта или опекуном

Критерий исключения:

  • Тяжелая острая недостаточность питания (по шкале HAZ, WAZ и WHZ ≤-3) на основе референтных значений Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2006 г. (24)
  • Дефицит витамина А (размягчение, изъязвление, помутнение роговицы и сухость конъюнктивита) и дефицит йода (видимый зоб)
  • (3 или более эпизодов жидкого/жидкого стула/в день, которые продолжались более 24 часов), лихорадка (высокая температура, которая длилась более 24 часов, по словам матери/опекуна) и респираторные инфекции (кашель и/или насморк). нос, которые длятся более 24 часов).
  • Текущее потребление других продуктов прикорма.
  • Аллергия на арахис или другие ингредиенты на основании предыдущего отчета. Если у какого-то прямого члена семьи аллергия на арахис, ребенок не будет зачислен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пищевое овсяное печенье и образовательная сессия
Пищевое печенье с овсянкой и орехами
Другой: Пищевое печенье
Без вмешательства: Только образовательная сессия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вес (кг) для роста (см) Z-оценка
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прибавка в весе (кг)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
рост (см) по возрасту (мес.) Z-показатель
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
вес (кг) для возраста (мес.) Z-показатель
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Окружность середины плеча (см) (MUAC)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
рост (см)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

PepsiCo Global R&D

Следователи

  • Главный следователь: Juan Talavera, PhD, Universidad Autonoma del Estado de Mexico

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEP-1410

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пищевое печенье

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться