インターベンション磁気共鳴画像法（MRI）における針挿入の計画とリアルタイムモニタリングにおける支援ソフトウェアの評価：肝生検症例 (IFE)
2019年12月2日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
肝生検のコンテキストで MRI モニタリング下で針を計画および挿入する際に、現在の方法と比較して、IFE ソフトウェアの Standard @IFE および Planning@IFE 機能を使用すると、次のことが可能になることを実証します。
- 手術の計画段階（ルート経路、入口点のマーキング、計画された経路上の MRI 切断面の位置合わせ）が容易になり、計画段階の期間が短縮されます。
- 処置中の MRI 断面のリアルタイム修正が容易になり、処置時間が短縮されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67091
- Nouvel Hopital Civil
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上である
- 社会保障制度に加入している
- インフォームドコンセント
- インターベンショナルMRI下での肝生検の適応となる肝生検の適応のある患者
除外基準:
- MRI検査が禁忌の患者さん
- 生検の実施に禁忌がある患者
- 妊娠
- 除外期間
- 患者は研究に関する情報を受け取って理解することができない
- 後見を受けている患者さん
- 司法の保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テストグループ: IFEあり
IFE ソフトウェアで治療を受けた患者
|
|
|
アクティブコンパレータ：テストグループ: IFEなし
Numaris 4 ソフトウェアで治療を受けた患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
介入の総期間 (計画と実施)
時間枠：2週間まで
|
2週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月2日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 5261
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。