Оценка вспомогательного программного обеспечения при планировании и мониторинге в реальном времени введения игл при интервенционной магнитно-резонансной томографии (МРТ): случай биопсии печени (IFE)
2 декабря 2019 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Продемонстрировать, что использование функций Standard @IFE и Planning@IFE программного обеспечения IFE по сравнению с текущим методом при планировании и введении иглы под контролем МРТ в контексте биопсии печени позволяет:
- облегчение этапов планирования процедуры (маршрут, маркировка точки входа и выравнивание разрезов МРТ на запланированном пути), что приводит к сокращению продолжительности этапов планирования,
- облегчение модификации разрезов МРТ в режиме реального времени во время процедуры, что приводит к сокращению продолжительности процедуры
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
148
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Nouvel Hôpital Civil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента не менее 18 лет
- Связан с системой социального обеспечения
- Информированное согласие
- Пациент с показаниями к биопсии печени, подходящий для биопсии под интервенционной МРТ
Критерий исключения:
- Пациент с противопоказанием к МРТ
- Пациент с противопоказанием к выполнению биопсии
- Беременность
- Период исключения
- Пациент не может получать и понимать информацию об исследовании
- Пациенты под опекой
- Пациенты под судебной защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа: с IFE
Пациенты, пролеченные с помощью программного обеспечения IFE
|
|
|
Активный компаратор: Группа испытаний: без IFE
Пациенты, пролеченные с помощью программного обеспечения Numaris 4
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая продолжительность вмешательства (планирование и реализация)
Временное ограничение: до 2 недель
|
до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5261
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .