Interventional Magnetic Resonance Imaging(MRI)에서 바늘 삽입 계획 및 실시간 모니터링 지원 소프트웨어 평가: 간 생검 사례 (IFE)
2019년 12월 2일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
간 생검의 맥락에서 MRI 모니터링 하에 바늘을 계획하고 삽입할 때 현재 방법과 비교하여 IFE 소프트웨어의 Standard @IFE 및 Planning@IFE 기능을 사용하면 다음이 가능함을 입증하기 위해:
- 절차의 계획 단계(경로 경로, 진입점 표시 및 계획된 경로에서 MRI 컷어웨이의 정렬)를 촉진하여 계획 단계의 기간을 단축합니다.
- 시술 중 MRI 컷어웨이의 실시간 수정을 용이하게 하여 시술 기간 단축
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Nouvel Hopital Civil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 사회보장제도에 가입
- 동의
- 중재적 MRI에서 생검에 적합한 간 생검의 징후가 있는 환자
제외 기준:
- MRI 검사가 금기인 환자
- 생검 수행에 금기인 환자
- 임신
- 제외 기간
- 연구에 대한 정보를 받고 이해할 수 없는 환자
- 후견인
- 사법적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테스트 그룹: IFE 포함
IFE 소프트웨어로 치료받은 환자
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활성 비교기: 테스트 그룹: IFE 없음
Numaris 4 소프트웨어로 치료받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개입의 총 기간(계획 및 구현)
기간: 최대 2주
|
최대 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 5261
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간 생검에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음