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Evaluierung einer unterstützenden Software bei der Planung und Echtzeitüberwachung des Einführens von Nadeln in der interventionellen Magnetresonanztomographie (MRT): Fall einer Leberbiopsie (IFE)

2. Dezember 2019 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Um zu zeigen, dass die Verwendung der Standard-@IFE- und Planning@IFE-Funktionen der IFE-Software im Vergleich zur aktuellen Methode bei der Planung und Einführung der Nadel unter MRT-Überwachung im Zusammenhang mit Leberbiopsien Folgendes ermöglicht:

  • eine Erleichterung der Planungsphasen des Verfahrens (Streckenverlauf, Markierung des Eintrittspunkts und Ausrichtung der MRT-Schnitte auf dem geplanten Pfad), was zu einer Verkürzung der Dauer der Planungsphasen führt,
  • eine Erleichterung der Echtzeitmodifikation von MRT-Schnitten während des Eingriffs, was zu einer Verkürzung der Dauer des Eingriffs führt

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Nouvel Hopital Civil

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
  • Mitglied in einem Sozialversicherungssystem
  • Einverständniserklärung
  • Patient mit Hinweis auf eine Leberbiopsie, der für eine Biopsie im Rahmen einer interventionellen MRT in Frage kommt

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung
  • Patient mit einer Kontraindikation für die Durchführung einer Biopsie
  • Schwangerschaft
  • Ausschlusszeitraum
  • Der Patient ist nicht in der Lage, Informationen über die Studie zu erhalten und zu verstehen
  • Patienten unter Vormundschaft
  • Patienten unter gerichtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testgruppe: mit IFE
Mit IFE-Software behandelte Patienten
Gerät: Planning@IFE- und Standard@IFE-Software
Aktiver Komparator: Testgruppe: ohne IFE
Patienten, die mit der Numaris 4-Software behandelt wurden
Gerät: MR Syngo (Numaris/4)-Software

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtdauer der Intervention (Planung und Durchführung)
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5261

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