Valutazione di un software di supporto nella pianificazione e monitoraggio in tempo reale dell'inserimento di aghi in risonanza magnetica interventistica (MRI): caso di biopsia epatica (IFE)
2 dicembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Dimostrare che l'uso delle funzionalità Standard @IFE e Planning@IFE del software IFE, rispetto al metodo attuale, durante la pianificazione e l'inserimento dell'ago sotto monitoraggio MRI nel contesto delle biopsie epatiche consente:
- una facilitazione delle fasi di pianificazione della procedura (percorso del percorso, marcatura del punto di ingresso e allineamento degli spaccati MRI sul percorso pianificato), con conseguente riduzione della durata delle fasi di pianificazione,
- una facilitazione della modifica in tempo reale degli spaccati della risonanza magnetica durante la procedura, con conseguente riduzione della durata della procedura
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
148
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Strasbourg, Francia, 67091
- Nouvel Hopital Civil
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha almeno 18 anni
- Affiliato ad un regime previdenziale
- Consenso informato
- Paziente con indicazione di biopsia epatica idonea per una biopsia sotto risonanza magnetica interventistica
Criteri di esclusione:
- Paziente con una controindicazione per l'esame di risonanza magnetica
- Paziente con una controindicazione per l'esecuzione di una biopsia
- Gravidanza
- Periodo di esclusione
- Paziente incapace di ricevere e comprendere informazioni sullo studio
- Pazienti sotto tutela
- Pazienti sotto tutela giudiziaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di prova: con IFE
Pazienti trattati con il software IFE
|
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di prova: senza IFE
Pazienti trattati con il software Numaris 4
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata totale dell'intervento (progettazione e realizzazione)
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
fino a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5261
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