Evaluatie van ondersteunende software bij de planning en real-time monitoring van het inbrengen van naalden bij interventionele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI): geval van leverbiopsie (IFE)
2 december 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Om aan te tonen dat het gebruik van Standard @IFE- en Planning@IFE-functies van de IFE-software, in vergelijking met de huidige methode, bij het plannen en inbrengen van de naald onder MRI-bewaking in de context van leverbiopten het volgende mogelijk maakt:
- een vergemakkelijking van de planningsfasen van de procedure (routepad, markering van het ingangspunt en uitlijning van de MRI-cutaways op het geplande pad), resulterend in een vermindering van de duur van de planningsfasen,
- een vergemakkelijking van de realtime wijziging van MRI-cutaways tijdens de procedure, resulterend in een verkorting van de duur van de procedure
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
148
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Nouvel Hôpital Civil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is minimaal 18 jaar oud
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- Geïnformeerde toestemming
- Patiënt met een indicatie voor leverbiopsie die in aanmerking komt voor een biopsie onder interventionele MRI
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een contra-indicatie voor MRI-onderzoek
- Patiënt met een contra-indicatie voor het uitvoeren van een biopsie
- Zwangerschap
- Uitsluitingsperiode
- Patiënt kan geen informatie over het onderzoek ontvangen en begrijpen
- Patiënten onder curatele
- Patiënten onder gerechtelijke bescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Testgroep: met IFE
Patiënten behandeld met IFE-software
|
|
|
Actieve vergelijker: Testgroep: zonder IFE
Patiënten behandeld met Numaris 4-software
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale duur van de interventie (planning en uitvoering)
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5261
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .