Támogatási szoftver értékelése az intervenciós mágneses rezonancia képalkotásban (MRI) a tűk beszúrásának tervezésében és valós idejű megfigyelésében: májbiopsziás eset (IFE)
2019. december 2. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Annak bizonyítása, hogy az IFE szoftver Standard @IFE és Planning@IFE funkcióinak használata a jelenlegi módszerhez képest a tű tervezése és beszúrása során MRI monitorozás mellett májbiopsziával összefüggésben lehetővé teszi:
- az eljárás tervezési szakaszainak megkönnyítése (útvonal, belépési pont megjelölése és az MRI-kivágások a tervezett útvonalon való igazítása), ami a tervezési szakaszok időtartamának csökkenését eredményezi,
- megkönnyíti az MRI-kivágások valós idejű módosítását az eljárás során, ami az eljárás időtartamának csökkenését eredményezi
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
148
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Nouvel hopital civil
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg legalább 18 éves
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
- Tájékozott beleegyezés
- Májbiopsziás indikációval rendelkező beteg beavatkozásos MRI-vel végzett biopsziára
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki ellenjavallt MRI vizsgálatra
- Beteg, akinek a biopszia elvégzése ellenjavallt
- Terhesség
- Kizárási időszak
- A beteg nem tud fogadni és megérteni a vizsgálattal kapcsolatos információkat
- Gyámság alatt álló betegek
- Bírói védelem alatt álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tesztcsoport: IFE-vel
IFE szoftverrel kezelt betegek
|
|
|
Aktív összehasonlító: Tesztcsoport: IFE nélkül
Numaris 4 szoftverrel kezelt betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beavatkozás teljes időtartama (tervezés és végrehajtás)
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
legfeljebb 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 8.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5261
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .