Ocena oprogramowania pomocniczego w planowaniu i monitorowaniu w czasie rzeczywistym wprowadzania igieł w obrazowaniu metodą interwencyjnego rezonansu magnetycznego (MRI): przypadek biopsji wątroby (IFE)
2 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Wykazanie, że wykorzystanie funkcji Standard @IFE i Planning@IFE w oprogramowaniu IFE w porównaniu z obecną metodą podczas planowania i wprowadzania igły w ramach monitorowania MRI w kontekście biopsji wątroby umożliwia:
- ułatwienie etapów planowania zabiegu (przebieg trasy, oznaczenie punktu wejścia i wyrównanie wycięć MRI na planowanej ścieżce), co skutkuje skróceniem czasu trwania etapów planowania,
- ułatwienie modyfikacji w czasie rzeczywistym wycięć MRI w trakcie zabiegu, co skutkuje skróceniem czasu zabiegu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Nouvel Hôpital Civil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma co najmniej 18 lat
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Świadoma zgoda
- Pacjent ze wskazaniem do biopsji wątroby kwalifikujący się do biopsji w ramach interwencyjnego MRI
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z przeciwwskazaniami do badania MRI
- Pacjent z przeciwwskazaniem do wykonania biopsji
- Ciąża
- Okres wykluczenia
- Pacjent nie jest w stanie otrzymać i zrozumieć informacji o badaniu
- Pacjenci pod opieką
- Pacjenci pod ochroną sądową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa: z IFE
Pacjenci leczeni oprogramowaniem IFE
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa testowa: bez IFE
Pacjenci leczeni oprogramowaniem Numaris 4
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity czas trwania interwencji (planowanie i realizacja)
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5261
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .