Evaluación de un Software de Apoyo en la Planificación y Monitoreo en Tiempo Real de la Inserción de Agujas en Imagen de Resonancia Magnética (IRM) Intervencionista: Caso de Biopsia Hepática (IFE)
2 de diciembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Demostrar que el uso de las funciones Standard @IFE y Planning@IFE del software IFE, en comparación con el método actual, cuando se planifica e inserta la aguja bajo monitorización por resonancia magnética en el contexto de las biopsias hepáticas permite:
- una facilitación de las etapas de planificación del procedimiento (trayectoria de la ruta, marcación del punto de entrada y alineación de los cortes de la RM en la ruta planificada), lo que resulta en una reducción de la duración de las etapas de planificación,
- una facilitación de la modificación en tiempo real de los cortes de resonancia magnética durante el procedimiento, lo que resulta en una reducción de la duración del procedimiento
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Nouvel Hopital Civil
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene al menos 18 años.
- Afiliado a un régimen de seguridad social
- Consentimiento informado
- Paciente con indicación de biopsia hepática elegible para biopsia bajo resonancia magnética intervencionista
Criterio de exclusión:
- Paciente con una contraindicación para el examen de resonancia magnética
- Paciente con contraindicación para realizar una biopsia
- El embarazo
- Período de exclusión
- Paciente incapaz de recibir y comprender información sobre el estudio.
- Pacientes bajo tutela
- Pacientes bajo tutela judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de prueba: con IFE
Pacientes tratados con el software IFE
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Comparador activo: Grupo de prueba: sin IFE
Pacientes tratados con el software Numaris 4
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración total de la intervención (planificación e implementación)
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5261
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