Vyhodnocení podpůrného softwaru při plánování a monitorování zavádění jehel v reálném čase při intervenčním zobrazování magnetickou rezonancí (MRI): Případ jaterní biopsie (IFE)
2. prosince 2019 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Prokázat, že použití standardních @IFE a Planning@IFE funkcí softwaru IFE ve srovnání se současnou metodou při plánování a zavádění jehly pod monitorováním MRI v kontextu jaterních biopsií umožňuje:
- usnadnění fází plánování postupu (trasa trasy, označení vstupního bodu a zarovnání řezů MRI na plánované trase), což má za následek zkrácení doby trvání fází plánování,
- usnadnění modifikace řezů MRI v reálném čase během výkonu, což má za následek zkrácení doby trvání výkonu
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
148
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nouvel Hopital Civil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi je minimálně 18 let
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
- Informovaný souhlas
- Pacient s indikací jaterní biopsie způsobilý pro biopsii v rámci intervenční MRI
Kritéria vyloučení:
- Pacient s kontraindikací pro MRI vyšetření
- Pacient s kontraindikací k provedení biopsie
- Těhotenství
- Výlukové období
- Pacient není schopen přijímat a porozumět informacím o studii
- Pacienti pod opatrovnictvím
- Pacienti pod soudní ochranou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací skupina: s IFE
Pacienti léčení softwarem IFE
|
|
|
Aktivní komparátor: Testovací skupina: bez IFE
Pacienti léčení softwarem Numaris 4
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková doba trvání intervence (plánování a realizace)
Časové okno: až 2 týdny
|
až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5261
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .