Évaluation d'un logiciel d'aide à la planification et au suivi en temps réel de l'insertion d'aiguilles en imagerie par résonance magnétique (IRM) interventionnelle : cas de biopsie hépatique (IFE)
2 décembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Démontrer que l'utilisation des fonctionnalités Standard @IFE et Planning@IFE du logiciel IFE, par rapport à la méthode actuelle, lors de la planification et de l'insertion de l'aiguille sous contrôle IRM dans le cadre de biopsies hépatiques permet :
- une facilitation des étapes de planification de la procédure (trajectoire, marquage du point d'entrée et alignement des plans de coupe IRM sur la trajectoire prévue), entraînant une réduction de la durée des étapes de planification,
- une facilitation de la modification en temps réel des plans de coupe IRM au cours de la procédure, entraînant une réduction de la durée de la procédure
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Nouvel Hôpital Civil
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a au moins 18 ans
- Affilié à un régime de sécurité sociale
- Consentement éclairé
- Patient avec une indication de biopsie hépatique éligible à une biopsie sous IRM interventionnelle
Critère d'exclusion:
- Patient présentant une contre-indication à l'examen IRM
- Patient présentant une contre-indication à la réalisation d'une biopsie
- Grossesse
- Période d'exclusion
- Patient incapable de recevoir et de comprendre les informations sur l'étude
- Patients sous tutelle
- Patients sous protection judiciaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe test : avec IFE
Patients traités avec le logiciel IFE
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Comparateur actif: Groupe test : sans IFE
Patients traités avec le logiciel Numaris 4
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée totale de l'intervention (planification et mise en œuvre)
Délai: jusqu'à 2 semaines
|
jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2015
Première publication (Estimation)
9 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5261
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