Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en støttesoftware til planlægning og realtidsovervågning af indsættelse af nåle i interventionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI): leverbiopsitilfælde (IFE)

2. december 2019 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

For at demonstrere, at brugen af ​​standard @IFE- og Planning@IFE-funktioner i IFE-softwaren sammenlignet med den nuværende metode ved planlægning og indsættelse af nålen under MR-overvågning i forbindelse med leverbiopsier muliggør:

  • en lettelse af procedurens planlægningsstadier (rutesti, markering af indgangspunktet og justering af MRI-udskæringerne på den planlagte vej), hvilket resulterer i en reduktion af varigheden af ​​planlægningsstadierne,
  • en lettelse af realtidsmodifikationen af ​​MR-udskæringer under proceduren, hvilket resulterer i en reduktion af procedurens varighed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Nouvel Hopital Civil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er mindst 18 år gammel
  • Tilsluttet en social sikringsordning
  • Informeret samtykke
  • Patient med en indikation for leverbiopsi egnet til en biopsi under interventionel MR

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kontraindikation til MR-undersøgelse
  • Patient med kontraindikation for at udføre en biopsi
  • Graviditet
  • Udelukkelsesperiode
  • Patient ude af stand til at modtage og forstå information om undersøgelsen
  • Patienter under værgemål
  • Patienter under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe: med IFE
Patienter behandlet med IFE-software
Enhed: Planning@IFE og Standard@IFE Software
Aktiv komparator: Testgruppe: uden IFE
Patienter behandlet med Numaris 4-software
Enhed: MR Syngo (Numaris/4) software

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interventionens samlede varighed (planlægning og implementering)
Tidsramme: op til 2 uger
op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5261

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner