Avaliação de um Software de Apoio ao Planeamento e Monitorização em Tempo Real da Inserção de Agulhas em Ressonância Magnética Intervencionista (RM): Caso de Biópsia Hepática (IFE)
2 de dezembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Demonstrar que o uso dos recursos Standard @IFE e Planning@IFE do software IFE, em comparação com o método atual, ao planejar e inserir a agulha sob monitoramento de ressonância magnética no contexto de biópsias hepáticas permite:
- uma facilitação das etapas de planejamento do procedimento (trajeto do trajeto, marcação do ponto de entrada e alinhamento dos cortes da ressonância magnética no trajeto planejado), resultando em uma redução na duração das etapas de planejamento,
- uma facilitação da modificação em tempo real dos cortes de ressonância magnética durante o procedimento, resultando em uma redução da duração do procedimento
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Nouvel Hopital Civil
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem pelo menos 18 anos
- Inscrito num regime de segurança social
- Consentimento informado
- Paciente com indicação de biópsia hepática elegível para biópsia por RM intervencionista
Critério de exclusão:
- Paciente com contraindicação para exame de ressonância magnética
- Paciente com contraindicação para realização de biópsia
- Gravidez
- período de exclusão
- Paciente incapaz de receber e entender informações sobre o estudo
- Pacientes sob tutela
- Pacientes sob proteção judicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de teste: com IFE
Pacientes tratados com o software IFE
|
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|
Comparador Ativo: Grupo de teste: sem IFE
Pacientes tratados com o software Numaris 4
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração total da intervenção (planejamento e implementação)
Prazo: até 2 semanas
|
até 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5261
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