Utvärdering av ett stödprogram för planering och realtidsövervakning av införandet av nålar vid interventionell magnetisk resonanstomografi (MRT): leverbiopsifall (IFE)
2 december 2019 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
För att visa att användningen av standardfunktionerna @IFE och Planning@IFE i IFE-programvaran, jämfört med den nuvarande metoden, vid planering och införande av nålen under MRT-övervakning i samband med leverbiopsier möjliggör:
- en förenkling av planeringsstadierna av proceduren (ruttväg, markering av ingångspunkten och inriktning av MRI-avsnitten på den planerade vägen), vilket resulterar i en minskning av varaktigheten av planeringsstadierna,
- en förenklad realtidsmodifiering av MRI-utskärningar under proceduren, vilket resulterar i en minskning av ingreppets varaktighet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
148
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Nouvel hopital civil
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är minst 18 år gammal
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Informerat samtycke
- Patient med indikation på leverbiopsi kvalificerad för en biopsi under interventionell MRT
Exklusions kriterier:
- Patient med kontraindikation för MRT-undersökning
- Patient med kontraindikation för att utföra en biopsi
- Graviditet
- Uteslutningstid
- Patienten kan inte ta emot och förstå information om studien
- Patienter under vårdnad
- Patienter under rättsligt skydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testgrupp: med IFE
Patienter som behandlas med IFE-programvara
|
|
|
Aktiv komparator: Testgrupp: utan IFE
Patienter som behandlas med programvaran Numaris 4
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insatsens totala varaktighet (planering och genomförande)
Tidsram: upp till 2 veckor
|
upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
9 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2019
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5261
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .