高齢者の整形外科手術後の術後認知障害に対するアペリンレベルの影響(APOCOGNIT) (APOCOGNIT)
高齢者の整形外科手術後の術後認知障害に対するアペリンレベルの影響
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔を伴う重要な手術は、特に高齢者において、介入の数か月後に術後認知障害と強く関連している可能性があることが現在明確に示されています。 アルツハイマー病の発症につながる可能性のあるこの現象と闘うのに、本当に効果的な戦略はありません. 手術後に認知障害を発症する潜在的なリスクを予測し、特徴付けるために、この研究では、整形外科手術を受ける若年および高齢者のコホートにおけるアペリンの潜在的な予測能力を評価することを提案しています。 アペリンは、さまざまな生理学的および生理病理学的経路に関与するペプチドです。 骨形成および炎症プロセスに関与するこのペプチドは、神経保護作用もあると報告されています。 しかし、海馬の神経炎症は、ヒトおよびマウスの手術モデルにおける術後認知障害の場合に関連しています。 まとめると、これらの結果は、アペリンが治療標的となり、術後の認知障害の発症を予測できることを示しているようです。
この研究では、プログラムされた整形外科手術の前後に、若年および高齢者の血漿アペリンレベルを測定します。 さらに、アペリン量を炎症プロセスと相関させるために、プロトコルは血漿中の炎症性サイトカイン (IL6、IL1、TNFα) を定量化します。 これらの結果は、PET スキャン技術によって評価された脳の β アミロイド沈着の測定値と比較されます。
患者のフォローアップは、術後の認知障害または手術に伴う認知障害(記憶障害、認知予備能の低下など)を評価するために 3 か月間行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス
- CHU Toulouse, service d'orthopédie et traumatologie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- プログラムされた整形外科手術を受けた患者
- 術前・術後の検診を受けている患者さん。
除外基準:
- プログラムされていない整形外科手術(緊急)
- 敗血症患者
- 整形外科手術を受けているが、外来管理を受けている患者。
- 正義のバックアップ、キュレーター、または監督の存在。
- 術前または術後の検査の適応がない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:整形外科の患者
患者は麻酔の相談に含まれます。 通常の臨床検査が実施され、アペリンと炎症性サイトカインの測定が行われます。 高齢者の認知機能低下に関する情報提供者アンケート(ICQODE)、ミニメンタルステート検査(MMS)、および日常生活の道具的活動の尺度(IADL)を使用した認知機能の評価。 手術当日:脳脊髄液採取。 術後1日目から7日目:炎症性サイトカインとアペリンの測定、術後せん妄研究(混乱評価法(CAM))、残存認知機能障害研究(MMS、IADL、IQCODE)。 術後3ヶ月:認知能力評価(IQCODE、IADL) |
炎症性サイトカイン(IL1B、IL1-ra、IL6)およびアペリンを測定するために、ベースライン、手術後1日目および7日目に血液サンプルを実施します。
IQCODE、MMS、および IADL スケールを達成することによる、術前の認知能力の評価。
周術期の脳脊髄液中の炎症性サイトカインおよびアペリンの濃度の測定。
スクリーニングおよびせん妄診断のための尺度混乱評価法(CAM)の使用。
この調査は、術後の最初の 7 日間、毎日続けられます。
術後1日目と7日目に実現したIQCODE、MMS、IADLスケールを達成することによる術後認知能力の評価。
電話インタビューでの手術後3か月のIQCODEとIADLの実現。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後せん妄発生。
時間枠:術後1日目~7日目
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Confusion Assessment Method(CAM)による術後せん妄発生の評価
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術後1日目~7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後認知機能の評価。
時間枠:術後1日目~7日目、3ヶ月後
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IQCODE質問票(高齢者の認知機能低下に関する情報提供者質問票)による評価
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術後1日目~7日目、3ヶ月後
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自律性の評価。
時間枠:術後1日目~7日目、3ヶ月後
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IADLスケール(日常生活の器械的活動尺度)による評価
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術後1日目~7日目、3ヶ月後
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アペリンの血漿濃度。
時間枠:術後1日目~7日目
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術後1日目~7日目
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炎症性サイトカインの血漿濃度。
時間枠:手術の 24 時間前、手術後 1 日目から 7 日目まで
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手術の 24 時間前、手術後 1 日目から 7 日目まで
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脳脊髄液中の炎症性サイトカインとアペリンの濃度。
時間枠:0日目(稼働日)
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0日目(稼働日)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Vincent MINVILLE, MD、CHU Toulouse
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Saczynski JS, Marcantonio ER, Quach L, Fong TG, Gross A, Inouye SK, Jones RN. Cognitive trajectories after postoperative delirium. N Engl J Med. 2012 Jul 5;367(1):30-9. doi: 10.1056/NEJMoa1112923.
- Deiner S, Silverstein JH. Postoperative delirium and cognitive dysfunction. Br J Anaesth. 2009 Dec;103 Suppl 1(Suppl 1):i41-46. doi: 10.1093/bja/aep291.
- Cibelli M, Fidalgo AR, Terrando N, Ma D, Monaco C, Feldmann M, Takata M, Lever IJ, Nanchahal J, Fanselow MS, Maze M. Role of interleukin-1beta in postoperative cognitive dysfunction. Ann Neurol. 2010 Sep;68(3):360-8. doi: 10.1002/ana.22082.
- Silverstein JH, Timberger M, Reich DL, Uysal S. Central nervous system dysfunction after noncardiac surgery and anesthesia in the elderly. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):622-8. doi: 10.1097/00000542-200703000-00026. No abstract available.
- Price CC, Garvan CW, Monk TG. Type and severity of cognitive decline in older adults after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):8-17. doi: 10.1097/01.anes.0000296072.02527.18.
- Labaste F, Delort F, Ferre F, Bounes F, Reina N, Valet P, Dray C, Minville V. Postoperative delirium is a risk factor of institutionalization after hip fracture: an observational cohort study. Front Med (Lausanne). 2023 Aug 15;10:1165734. doi: 10.3389/fmed.2023.1165734. eCollection 2023.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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